La mascarilla de nivel 2 corresponde, en el marco europeo de protección respiratoria, a la mascarilla autofiltrante FFP2. Está diseñada para proteger al usuario frente a partículas sólidas y líquidas, aerosoles y determinados agentes biológicos, siempre que cumpla la normativa aplicable y se ajuste correctamente al rostro.
Las mascarillas FFP2 están reguladas por el Reglamento (UE) 2016/425 relativo a los equipos de protección individual y deben cumplir con la norma EN 149:2001+A1:2009. Su eficacia mínima de filtración es del 94 %, mientras que la fuga total hacia el interior no debe superar el 8 %.
Qué significa mascarilla de nivel 2
Las mascarillas FFP, o Filtering Face Pieces, son un tipo de respirador que cumple con la norma europea EN 149:2001+A1:2009. Vienen en tres niveles de protección según su eficiencia de filtración y fuga interna: FFP1, FFP2 y FFP3.
Las siglas FFP corresponden a su denominación en inglés "Filtering FacePiece" o lo que es lo mismo "pieza de cara (mascarilla) filtrante", seguida del número 1, 2 o 3 que indica el grado de protección (a mayor número, más protección).
Las mascarillas de protección están indicadas para proteger al usuario de la inhalación de aerosoles de partículas solidas o líquidas. Dado que la mascarilla debe cubrir la nariz, la boca y el mentón con ajuste hermético existen 3 tipos que se ajustan a las distintas fisionomías del profesional sanitario:
- Cónica
- Pico pato
- Vertical
Características técnicas de la mascarilla FFP2
Cuando el nivel de riesgo aumenta, las mascarillas FFP2 ofrecen una protección superior, adecuada para concentraciones de hasta 12 veces el VLA. Dentro de esta categoría se encuentra la mascarilla 1820 FFP2, diseñada para entornos con partículas finas como polvo de madera, sílice o aerosoles industriales.
Se cree que las mascarillas FFP2 ofrecen un mayor grado de protección que las mascarillas FFP1, pudiendo filtrar al menos el 94% de todas las partículas del aire. Su eficacia de filtración mínima es del 92% y cuentan con un porcentaje de fuga hacia el interior máximo del 8%.
Las mascarillas FFP2 pueden usarse con concentraciones de contaminantes hasta 10 veces el valor límite ambiental (VLA). Protegen frente a partículas dañinas a base de agua y aceite. El total de fuga interna de una mascarilla FFP2 es de un máximo del 8%. Al menos el 94% de los contaminantes del aire inhalado se filtran.
| Parámetro | Mascarilla FFP2 |
|---|---|
| Eficacia mínima de filtración | Al menos el 94% |
| Fuga total hacia el interior | Máximo del 8% |
| Norma europea | EN 149:2001+A1:2009 |
| Clasificación | EPI de Categoría III |
| Contaminantes | Partículas sólidas y líquidas, aerosoles |
| Marcado de reutilización | NR: no reutilizable; R: reutilizable |
Filtración
La normativa define los principales parámetros que determinan su rendimiento:
- Eficacia de filtración
- Fuga hacia el interior
- Resistencia a la inhalación y exhalación
- Contenido de CO₂ en el aire inhalado
Las mascarillas autofiltrantes se subdividen según su normativa: FFP1, FFP2, FFP3, de acuerdo con la norma europea EN 149. La filtración indicada es FFP1 ≥80%, FFP2 ≥94%, FFP3 ≥99%.
Estudios revisados muestran diferencias marcadas entre mascarillas. Por ejemplo, un análisis de filtración de partículas (0.3 μm) reveló:
- FFP3: 99.95%
- FFP2 / N95: 94-96%
- Quirúrgicas: 60-80% para partículas en suspensión
- Mascarillas de tela: 30-60% (dependiendo del material y capas)
Ajuste facial y control de fugas
El ajuste facial es determinante. Las mascarillas con mala adaptación facial (como las de tela o quirúrgicas sin sellado) permiten fugas por los laterales, disminuyendo su eficacia general.
Qué las diferencia:
- Mayor eficiencia de filtración
- Mejor control de la fuga interna
- Compatibilidad con otros EPIs
La mascarilla debe tener el tamaño adecuado para ajustarse a la nariz, la barbilla y la cara para lograr un buen sellado sin fugas.
Los criterios de ajuste incluyen:
- Clip nasal firme y estable.
- Laterales sin fugas.
- Compatibilidad con gafas, cascos, protectores auditivos u otros EPIs.
Materiales, ergonomía y respirabilidad
Las mascarillas FFP2 están diseñadas bajo criterios técnicos muy precisos: eficacia de filtración, ajuste facial y resistencia a la respiración.
Una elección correcta debe basarse en criterios verificables. En FFP2 debe existir un equilibrio entre protección y esfuerzo respiratorio.
Entre las características habituales se encuentran:
- Tejido filtrante electrostático de alta eficiencia.
- Clip nasal reforzado y elásticos de ajuste rápido.
- Construcción ligera con tejido no tejido de alto rendimiento.
- Ajuste anatómico en puente nasal.
- Diseño ergonómico.
La mascarilla debe ser compatible con gafas, cascos, protectores auditivos y otros equipos de protección individual. También son importantes los materiales no irritantes, los elásticos resistentes y un diseño apto para jornadas largas.
Normativa aplicable a la mascarilla FFP2
Las mascarillas FFP están reguladas en Europa por el Reglamento (UE) 2016/425 relativo a los equipos de protección individual, y deben cumplir con la norma EN 149:2001+A1:2009.
La norma EN 149:2001+A1:2009 establece los requisitos de filtración, fuga interna máxima, resistencia respiratoria y compatibilidad con la piel para equipos destinados a proteger frente a aerosoles sólidos y líquidos.
Más allá de un requisito legal, esta normativa garantiza que cada mascarilla responda de forma adecuada al tipo y nivel de riesgo presente.
Marcado CE y organismo notificado
El marcado CE es obligatorio. El marcado CE debe ser claramente visible y debe aparecer junto con la norma correspondiente.
En los equipos de protección individual se debe comprobar:
- Marcado CE claramente visible.
- Norma EN 149 para las mascarillas FFP2.
- Número del organismo notificado en EPIs.
Los ensayos pueden ser realizados por un organismo notificado, como el organismo notificado n.º 0370 (APPLUS/LGAI).
Las mascarillas FFP2 están clasificadas como Equipos de Protección Individual de Categoría III, destinada a riesgos graves o mortales.
Marcados NR, R y D
La normativa establece la clasificación según su reutilización:
- NR: no reutilizable
- R: reutilizable
Las mascarillas FFP etiquetadas como "NR" de "no reutilizable" están diseñadas para usarse durante un período limitado de un turno de trabajo. Las mascarillas FFP con la etiqueta "R" de "reutilizable" se pueden reutilizar durante más de un turno de trabajo.
Las mascarillas con la etiqueta adicional "D" han pasado el test de obstrucción de dolomitas. Tienen una capacidad de absorción de polvo particularmente alta y ofrecen una baja resistencia a la respiración durante un período de tiempo más largo.
Es obligatorio que las mascarillas FFP marcadas con "R" hayan pasado el test obstrucción de dolomitas, y para las mascarillas "NR" es voluntario.
Si se manipulan agentes radiactivos y biológicos que se transmiten por el aire, por ejemplo, mohos, bacterias y virus, estas mascarillas FFP sólo se pueden usar una vez o durante un máximo de un turno de trabajo.
Mascarillas FFP2 con válvula y sin válvula
Existen dos tipos fundamentales de mascarillas FFP2: con válvula y sin válvula.
FFP2 sin válvula
Los modelos sin válvula filtran tanto el aire inhalado como el aire exhalado.
Las mascarillas más eficaces para protegerse a uno mismo y a los demás son las mascarillas FFP2 y las mascarillas FFP3 sin válvula, dado que garantizan la máxima protección tanto para quienes las llevan puestas como para quienes están cerca de ellos.
Las mascarillas sin válvula ofrecen mejor protección bidireccional, por lo que son preferibles en entornos clínicos y en situaciones en las que se busca reducir tanto la entrada como la salida de partículas.
FFP2 con válvula
Por el contrario, las versiones con válvula solo filtran la inhalación. Como resultado, no deben utilizarse cuando se busca protección bidireccional.
Algunas FFP2 y casi todas las FFP3 disponen de válvula de exhalación, cuyo objetivo es facilitar la respiración del usuario, disminuyendo la resistencia a la salida del aire durante la exhalación.
La válvula mejora la exhalación y puede reducir el calor y la humedad, pero no filtra necesariamente el aire expulsado al exterior. Las que contienen válvula son más cómodas, pero no evitan la transmisión de enfermedades, solo protegen al usuario.
La válvula expulsa el aire espirado por quien lleva la máscara, pero sin filtrarlo. Por tanto, su uso está desaconsejado, sobre todo si tenemos síntomas o si sospechamos que podemos contagiar a otras personas.
Usos de la mascarilla FFP2
Las mascarillas FFP2 se utilizan frente a aerosoles de baja o moderada toxicidad. Si bien pueden ser empleadas por la población general, este tipo de mascarillas filtrantes suelen ser empleadas en entornos sanitarios por la gran seguridad que proporcionan.
Su versatilidad las convierte en una de las opciones más utilizadas en el ámbito profesional.
Entornos laborales
Las aplicaciones comunes de una mascarilla FFP2 incluyen el manejo de madera blanda, metal, plásticos (no PVC) y neblina de aceite.
Se aplican para trabajos con dispersión moderada de partículas peligrosas, incluido el trabajo con madera y el tratamiento de metales, y parcialmente en el campo médico.
En la construcción, la industria alimentaria o determinados entornos sanitarios pueden utilizarse cuando la evaluación del riesgo determina que ese nivel de protección es suficiente.
En muchos entornos de trabajo, el aire deja de ser un elemento neutro para convertirse en un factor de riesgo. Basta con observar un rayo de luz atravesando una nave industrial o una obra para detectar la presencia de partículas en suspensión: polvo mineral, nieblas de mecanizado o humos metálicos generados en procesos térmicos.
Aunque a simple vista puedan parecer inofensivos, estos contaminantes forman una mezcla compleja de aerosoles sólidos y líquidos capaces de penetrar en el sistema respiratorio. La exposición continuada puede derivar en problemas de salud, tanto agudos como crónicos.
Situaciones de alta circulación de virus respiratorios
Durante los picos estacionales de gripe u otros virus respiratorios se incrementa el absentismo laboral. Además, la transmisión se acelera en entornos cerrados, lo que aumenta el riesgo de contagios.
Como consecuencia, la continuidad operativa puede verse comprometida. Por otro lado, las empresas mantienen responsabilidades específicas en materia de Prevención de Riesgos Laborales (PRL).
Por lo tanto, el uso de mascarillas adecuadas reduce de manera significativa la propagación de patógenos en espacios donde no siempre es posible garantizar ventilación suficiente o distancia interpersonal.
Las mascarillas FFP2 e IIR son esenciales en entornos laborales durante los periodos de alta circulación vírica. Además, durante periodos de alta circulación de gripe, COVID-19 u otros virus respiratorios, el uso de mascarillas vuelve a ser una herramienta fundamental.
Las áreas con ventilación insuficiente, las situaciones de contacto continuo y estrecho entre trabajadores, los ambientes con partículas sólidas combinadas con agentes biológicos y los espacios con carga vírica elevada son situaciones en las que puede considerarse el uso de FFP2.
Recomendaciones según la actividad profesional
| Actividad o entorno | Mascarilla indicada |
|---|---|
| Industria ligera y logística | FFP2 sin válvula |
| Centros sanitarios y atención al público | IIR o combinación IIR + FFP2 según protocolo interno |
| Almacenes, cámaras frigoríficas o espacios con ventilación limitada | FFP2 |
| Oficinas y zonas administrativas en picos víricos | FFP2 o mascarilla quirúrgica IIR según densidad de ocupación y ventilación |
Las áreas con ventilación insuficiente son uno de los contextos en los que puede estar indicada una mascarilla FFP2. También pueden utilizarse en situaciones de contacto continuo y estrecho entre trabajadores, en ambientes con partículas sólidas combinadas con agentes biológicos y en espacios con carga vírica elevada.
Uso correcto de la mascarilla FFP2
Una vez seleccionado el tipo de mascarilla a utilizar, para el uso correcto se ha de prestar mucha atención a las instrucciones del fabricante en relación a su colocación y retirada, así como respetar el tiempo de uso máximo.
Los usuarios deben de tener en cuenta una serie de pautas con el fin de garantizar que su uso es el correcto: lavarse las manos antes de utilizarlas, cubrir totalmente la boca, la nariz y la barbilla con la mascarilla, evitar tocar su cara exterior mientras se esté empleando, desecharla agarrándola por la parte de las gomas cuando esté húmeda y emplear para ello un cubo cerrado y, por último, lavarse las manos inmediatamente después de retirarla.
Colocación y ajuste
Las EPI tipo FFP tienen 2 arneses de cabeza que se han de colocar adecuadamente separados entre sí, y sobre la nuca y coronilla para una buena sujeción.
La mascarilla debe cubrir la nariz, la boca y el mentón, y debe quedar ajustada de forma hermética. El clip nasal debe adaptarse al puente de la nariz y los laterales no deben presentar fugas.
El ajuste facial es clave para garantizar la eficacia real. Una mascarilla con elevada capacidad de filtración puede perder eficacia si el aire entra o sale por los espacios existentes entre el material filtrante y la cara.
Tiempo de uso y sustitución
El tiempo máximo de uso continuado de una mascarilla EPI tipo FFP es de 2 horas, con un descanso de al menos media hora entre usos consecutivos.
Las mascarillas FFP2 NR están diseñadas para un uso limitado y deben sustituirse según las instrucciones del fabricante, el estado del producto y las condiciones de exposición. Las mascarillas FFP2 R pueden reutilizarse durante más de un turno de trabajo cuando se cumplen las condiciones establecidas para su conservación, limpieza y desinfección.
Debe sustituirse la mascarilla cuando esté húmeda, visiblemente sucia, dañada, deformada o cuando aumente de manera apreciable la resistencia a la respiración.
Compatibilidad con otros equipos
La elección de la mascarilla debe considerar la compatibilidad con gafas, cascos, protectores auditivos u otros EPIs.
La naturaleza del contaminante, la concentración ambiental, la duración de la exposición, las condiciones del entorno, la temperatura, la humedad, el esfuerzo físico, el ajuste facial y la compatibilidad con otros EPIs son factores que deben analizarse antes de seleccionar una mascarilla.
Diferencias entre FFP2, quirúrgica IIR e higiénica
En el catálogo de Paredes Seguridad se incluyen dos categorías principales: mascarillas FFP2, clasificadas como Equipos de Protección Individual (EPI) de Categoría III, destinadas a proteger al usuario; y mascarillas quirúrgicas tipo IIR, consideradas Producto Sanitario (PS), cuya función es proteger al entorno del usuario.
Cada una cumple funciones específicas según la normativa europea vigente.
| Tipo | Clasificación | Protección principal | Normativa |
|---|---|---|---|
| FFP2 | EPI de Categoría III | Protege al usuario frente a partículas y aerosoles | EN 149:2001+A1:2009 |
| Quirúrgica IIR | Producto Sanitario | Protege principalmente al entorno del usuario | UNE EN 14683:2019 + AC:2019 |
| Higiénica | No es EPI ni producto sanitario | Barrera física de protección variable | UNE 0064-1, UNE 0064-2 y UNE 0065 |
Mascarilla quirúrgica tipo IIR
Las mascarillas quirúrgicas tipo IIR están reguladas por UNE EN 14683:2019 + AC:2019, norma que dicta los requisitos de eficacia de filtración bacteriana, respirabilidad, resistencia a salpicaduras y biocompatibilidad.
Están diseñadas para evitar que el usuario emita microorganismos al exterior. No protegen frente a aerosoles ni sustituyen a un EPI.
La mascarilla cuenta con una estructura tricapa de polipropileno hidrófobo. Asimismo, ofrece una eficacia de filtración bacteriana (BFE) ≥ 98 %. Además, presenta resistencia a salpicaduras de fluidos corporales, lo que mejora su seguridad en entornos sanitarios.
También destaca por su excelente respirabilidad y comodidad incluso en usos prolongados.
Las mascarillas quirúrgicas, consideradas Producto Sanitario de clase I, tienen un alto grado de filtración, están confeccionadas para filtrar el aire exhalado y, por tanto, se recomienda su uso para personas infectadas.
Las mascarillas quirúrgicas son adecuadas en entornos clínicos donde no haya exposición directa a aerosoles.
Mascarillas higiénicas
Las mascarillas higiénicas o de tela están hechas de algodón u otros materiales textiles, reutilizables o desechables. No son consideradas EPI ni productos sanitarios.
Su nivel de protección es bajo y su uso recomendado corresponde a la población general en situaciones de bajo riesgo.
Presentan como ventajas la reutilización, la comodidad y una menor generación de residuos, pero su filtración es variable, entre el 30 y el 70 %, y suelen tener un ajuste facial escaso.
La mascarilla higiénica no dispone de Certificado CE ni de ensayo de certificación de protección en sentido entrada o salida. Ejerce de "barrera física" que dificulta el contacto con boca y nariz de las gotas de secreciones respiratorias.
Las mascarillas higiénicas pueden fabricarse conforme a las Especificaciones UNE 0064-1 para no reutilizable para adultos, UNE 0064-2 para no reutilizables para niños y UNE 0065 para lavables para adultos u niños.
Elección según el sentido de protección
El ensayo de las mascarillas de protección respiratoria tipo FFP certifica protección en el sentido ambiente exterior - boca y nariz. Se trata de una "protección de entrada".
El ensayo de la mascarilla quirúrgica certifica protección en el sentido ambiente boca y nariz - ambiente exterior. Se trata de una "protección de salida".
Existe otro tipo de mascarillas, denominadas "duales", que disponen de marcado CE conforme a las normas UNE-EN 149:2001 + A1:2010 y UNE-EN 14683:2019 + AC. que ofrecen protección tanto en sentido "entrada" como en sentido "salida".
La selección del tipo de mascarilla se debe centrar en si su uso será en un ambiente en el que todas las personas la usan, siendo suficiente en ese caso con una mascarilla quirúrgica o, por el contrario, no se asegura el uso de mascarilla por parte de todas las personas, caso en el que será necesario utilizar una que sea EPI tipo FFP2 o FFP3.
Comparación con FFP1, FFP3, N95 y KN95
FFP1
Las mascarillas FFP1 representan el nivel más básico de protección y están diseñadas para entornos donde la concentración de contaminantes no supera 4 veces el valor límite ambiental (VLA).
FFP1 ofrece el grado de protección más bajo ya que al menos el 80% de todas las partículas de aerosol se pueden filtrar en el aire.
Las mascarillas FFP1 pueden usarse con concentraciones de contaminantes hasta 4 veces el valor límite ambiental (VLA). Protegen frente a partículas no tóxicas a base de agua y aceite.
No protegen frente a sustancias cancerígenas y radiactivas o agentes biológicos que se transmiten por el aire los grupos de riesgo 2+3 y enzimas.
FFP3
Las mascarillas FFP3 están diseñadas para situaciones de alto riesgo, donde las partículas pueden tener efectos graves sobre la salud.
FFP3 es el nivel más alto de protección proporcionado por las máscaras FFP para garantizar al menos el 99% de filtración de todas las partículas flotantes en el aire.
Las mascarillas FFP3 se pueden utilizar con concentraciones de contaminantes hasta 20 veces el VLA. Protegen frente a partículas dañinas y cancerígenas a base de agua y aceite, así como partículas radiactivas, agentes biológicos que se transmiten por el aire de los grupos de riesgo 2+3 y enzimas.
Un ejemplo es la mascarilla 1830-V FFP3 NR, indicada para entornos con presencia de amianto, metales pesados o agentes biológicos.
N95 y KN95
Las mascarillas N95, N99 y N100 se regulan mediante la norma estadounidense NIOSH. Su filtración indicada es N95 ≥95%, N99 ≥99% y N100 ≥99.97%.
Las siglas N95 y KN95 se aplican a las mascarillas producidas y certificadas en China (KN95) y en EE. UU. (N95) de acuerdo con normas de calidad similares a las que certifican las mascarillas FFP2 europeas, pero no idénticas.
Las mascarillas N95 siguen la normativa estadounidense NIOSH 42 CFR 84. Las mascarillas KN95 obedecen a los protocolos fijados por la República Popular China, de acuerdo con los estándares impuestos por el reglamento GB2626-2006.
La diferencia clave es que N95 ≈ FFP2 y N99 ≈ FFP3, aunque los procedimientos de certificación no son idénticos.
Las mascarillas respiratorias KN95 son respiradores con máscara filtrante del estándar chino GB2626-2006 comparable al estándar N95 de los Estados Unidos.
No todas las máscaras KN95 disponibles comercialmente corresponden a la eficiencia de filtración declarada, lo que es una razón para comprobar si las máscaras cumplen con el estándar GB2626-2006.
La certificación de una mascarilla debe verificarse según el mercado en el que se comercializa y la normativa que le resulte aplicable.
Cómo seleccionar una mascarilla de nivel 2
Seleccionar la mascarilla correcta no depende únicamente del nivel de protección requerido. Es necesario analizar el entorno de trabajo y las condiciones específicas.
- Naturaleza del contaminante: polvo inerte, partículas tóxicas o bioaerosoles.
- Concentración ambiental: referencia del VLA.
- Duración de la exposición.
- Condiciones del entorno: temperatura, humedad y esfuerzo físico.
- Ajuste facial: clave para garantizar la eficacia real.
- Compatibilidad con otros EPIs.
La aplicación prevista, el grado de protección requerido, el tamaño y ajuste, los reglamentos y estándares y las características adicionales son factores que deben considerarse al elegir una mascarilla.
Lista de comprobación
- Comprobar que la mascarilla es realmente una FFP2 y que cumple la norma EN 149:2001+A1:2009.
- Verificar que dispone de marcado CE claramente visible.
- Comprobar el número del organismo notificado cuando corresponda.
- Determinar si la mascarilla está marcada como NR o R.
- Elegir preferentemente un modelo sin válvula cuando también se necesite proteger al entorno.
- Confirmar que cubre nariz, boca y mentón.
- Comprobar que no existen fugas laterales.
- Revisar la compatibilidad con gafas, casco y otros equipos.
- Sustituirla cuando esté húmeda, sucia, dañada o deformada.
- Seguir las instrucciones del fabricante sobre colocación, retirada, almacenamiento, limpieza y desinfección.
Conservación, reutilización e impacto ambiental
Las mascarillas FFP2 reutilizables deben conservarse en óptimas condiciones de almacenamiento, limpieza y desinfección para que su seguridad no se vea comprometida.
Los respiradores FFP2 / N95 tienen un uso limitado, pero pueden desinfectarse bajo condiciones controladas, como vapor de peróxido o UV-C, en escenarios de escasez.
La reutilización solo debe realizarse cuando el producto esté específicamente identificado como reutilizable y se sigan las condiciones establecidas para ello.
Con el fin de proteger el medioambiente es recomendable cortar las gomas elásticas de las mascarillas que sirven para la sujeción a las orejas o cabeza, ya que pueden ser perjudiciales para muchos animales que pueden quedarse atrapados en ellas.
Se estima que en 2021 se generaron más de 1.5 billones de mascarillas desechables a nivel mundial, muchas terminadas en ecosistemas acuáticos.
Las mascarillas reutilizables de tela presentan una huella ecológica menor si se usan adecuadamente.
La sostenibilidad debe guiar las decisiones futuras sobre producción y consumo de mascarillas, favoreciendo opciones reutilizables cuando sea posible.
Medidas complementarias de prevención
No debemos olvidar que las mascarillas están recomendadas como una medida más para prevenir la transmisión del virus SARS-COV-2, dándole las autoridades sanitarias el valor de medida complementaria a las medidas de carácter organizativo y de protección colectiva que se deben implantar.
La prevención sigue siendo un pilar esencial en cualquier empresa comprometida con la salud laboral. Elegir mascarillas certificadas y adecuadas a cada situación de riesgo impacta directamente en la seguridad de los trabajadores y en la estabilidad operativa de la organización.
¿Cómo ponerse la mascarilla? QUIRÚRGICA, FFP2 y FFP3 | Cabildo de Lanzarote
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