La dextrosa al 5 % en agua inyectable es una solución acuosa, estéril y apirógena de glucosa para administración exclusivamente intravenosa. Se utiliza como aporte de fluido en la deshidratación hipertónica, como fuente de carbohidratos cuando la ingesta oral está limitada y como vehículo para administrar determinados medicamentos y electrolitos.
La presentación corresponde a DEXTROSA AL 5 % EN AGUA INYECTABLE BAXTER SOLUCIÓN, de vía intravenosa y forma farmacéutica de solución inyectable, registrada en México con el número sanitario 70521 SSA. Su clasificación ATC es B05BA03 M1: glucosa, solución para nutrición parenteral.
Identificación y características de la presentación
| Característica | Descripción |
|---|---|
| Nombre local | DEXTROSA AL 5 % EN AGUA INYECTABLE BAXTER SOLUCIÓN |
| País | México |
| Laboratorio | BAXTER |
| Registro sanitario | 70521 SSA |
| Vía de administración | Intravenosa |
| Forma farmacéutica | Solución inyectable |
| Clasificación ATC | Glucosa, solución para nutrición parenteral (B05BA03 M1) |
La dextrosa es el nombre de un azúcar simple hecho de maíz o trigo que es químicamente idéntica a la glucosa o azúcar en sangre. Debido a que la dextrosa es un azúcar “simple”, el cuerpo puede utilizarla rápidamente para obtener energía.
La glucosa es un monosacárido fácilmente metabolizable que se administra por vía intravenosa, en forma de solución acuosa, estéril y apirógena. Bajo condiciones fisiológicas la glucosa, como carbohidrato, es la principal fuente de energía del organismo con un valor calórico de 17 kJ/g o 4 kcal/g.
Acción farmacológica y mecanismo de acción
La dextrosa al 5 % aporta glucosa directamente al compartimento intravascular mediante una infusión intravenosa. En infusión la glucosa es distribuida primero en el espacio intravascular y después es llevada al espacio intracelular.
En la glucólisis la glucosa es metabolizada a ácido pirúvico o láctico. El lactato puede ser parcialmente reintroducido al metabolismo de la glucosa (ciclo de CORI). Bajo condiciones aeróbicas el piruvato es completamente oxidado a dióxido de carbono y agua.
Los productos resultantes finales de la completa oxidación de la glucosa son eliminados vía pulmonar (dióxido de carbono) y renal (agua). En el organismo, la glucosa será metabolizada, dejando así el agua administrada sin otro componente osmótico, evitando la deformación de las células sanguíneas y sin causar una distorsión apreciable de la composición y presión osmótica de la sangre.
Se usa en nutrición parenteral ya que es vital para el metabolismo neuronal. Su administración por vía intravenosa en numerosos procesos patológicos disminuye las pérdidas de nitrógeno y proteínas, promueve el depósito de glucógeno y disminuye o previene la cetosis, características asociadas a la hipoglucemia.
La solución isotónica de glucosa constituye un vehículo idóneo para la administración de numerosos medicamentos y electrolitos. Las soluciones que contienen dextrosa proporcionan calorías y pueden administrarse por vía intravenosa en combinación con aminoácidos y grasas.
Indicaciones terapéuticas
La dextrosa al 5 % está indicada en la deshidratación hipertónica, en las alteraciones del metabolismo de los hidratos de carbono y en la nutrición parenteral cuando la ingesta oral de alimentos está limitada.
También puede utilizarse como vehículo para la administración intravenosa de medicamentos y electrolitos, siempre que se haya comprobado la compatibilidad de cada sustancia con la solución de glucosa.
Está indicada como aporte de fluido en estados de deshidratación hipertónica. La dextrosa se utiliza en varias concentraciones para diferentes propósitos, pero la indicación concreta depende de la edad, el peso, la situación clínica y el balance de líquidos y electrolitos del paciente.
La dextrosa se utiliza para realizar varias preparaciones o mezclas intravenosas (IV), que solo están disponibles en un hospital o centro médico. Las soluciones de dextrosa IV también se pueden combinar con muchos fármacos, para la administración intravenosa.
Nutrición parenteral
La dextrosa es un carbohidrato. Las soluciones que contienen dextrosa proporcionan calorías y pueden administrarse por vía intravenosa en combinación con aminoácidos y grasas.
Esto se llama nutrición parenteral total (NPT), y se utiliza para proporcionar nutrición a aquellos que no pueden absorber ni obtener carbohidratos, aminoácidos y grasas a través de sus intestinos.
Las soluciones con concentraciones iguales o superiores al 10 % se utilizan en nutrición parenteral y en alteraciones del metabolismo hidrocarbonado. La solución al 5 % tiene una concentración distinta y su empleo debe ajustarse a la finalidad clínica prevista.
Presentaciones y concentración
Existen en el mercado numerosos preparados comerciales de diferentes laboratorios que se presentan en frascos o en bolsas, con unas concentraciones del 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50% o 70%, y con distintos volúmenes desde 50 ml a 1000 ml.
La DEXTROSA 5% Solución inyectable I.V. se presenta en frascos de 500 y 1000 mL, bolsas de 1000 mL y frascos PEBD de 1000 ml con tapa Euro o Nipple.
| Concentración | Presentación descrita |
|---|---|
| DEXTROSA 5 % | Frascos x 500 y 1000 mL; bolsas x 1000 mL; frascos PEBD x 1000 ml |
| DEXTROSA 10 % | Frasco x 1000 mL |
| DEXTROSA 33,3 % | Caja x 1 ampolla x 20 mL; caja x 25 ampollas x 20 mL; ampolla PEBD x 20 mL |
Contraindicaciones
La dextrosa al 5 % no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, alteración importante de la tolerancia a la glucosa, incluyendo coma hiperosmolar, hiperhidratación, edema por sobrecarga de fluidos, hiperglucemia, hipocaliemia o hiperlactacidemia.
También está contraindicada en la deshidratación hipotónica si no se administran simultáneamente los electrolitos perdidos. La administración de soluciones sin sodio en pacientes con déficit de sodio puede producir un colapso circulatorio periférico y oliguria.
La infusión de soluciones de glucosa está contraindicada en las primeras 24 horas después de un traumatismo craneocerebral. Asimismo, deben considerarse las contraindicaciones relacionadas con la condición clínica del paciente, especialmente cuando existe insuficiencia metabólica o alteración significativa del balance de líquidos y electrolitos.
Un médico no debe administrar dextrosa a personas con ciertos tipos de afecciones médicas. Esto se debe a que la dextrosa podría potencialmente causar niveles de azúcar en sangre demasiado altos o cambios de líquido en el cuerpo que causan hinchazón o acumulación de líquido en los pulmones.
Situaciones en las que debe evitarse
- Hiperglucemia o azúcar alta en sangre.
- Hipocaliemia o niveles bajos de potasio en sangre.
- Edema periférico o hinchazón en los brazos, pies o piernas.
- Edema pulmonar, cuando se acumulan líquidos en los pulmones.
- Hiperhidratación o sobrecarga de líquidos.
- Alteración importante de la tolerancia a la glucosa.
- Hiperlactacidemia.
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias y precauciones
Debe administrarse con precaución en pacientes diabéticos, intolerantes a la glucosa, con edema, insuficiencia cardiaca o pulmonar, insuficiencia hepática o insuficiencia renal grave, especialmente si se utilizan velocidades de perfusión altas.
En caso de tener afectada la función hepática puede originar hiperglucemia e hiperosmosis. En caso de tener afectada la función renal puede originar hiperglucemia e hiperosmosis.
En pacientes de edad avanzada pueden estar afectadas las funciones hepáticas o renales. En estas personas deben vigilarse especialmente la glucemia, el balance de agua y el equilibrio de electrolitos.
Con trauma del sistema nervioso central y aumento de la presión intracerebral, se debe monitorizar al paciente y la glucemia. En pacientes con hipertensión intracraneal debe controlarse la concentración de glucosa.
Debe utilizarse con precaución después de ataques isquémicos agudos, ya que la hiperglucemia se ha relacionado con un incremento en el daño isquémico cerebral y dificultad en la recuperación.
Control de glucosa, líquidos y electrolitos
Es recomendable que la glucemia se monitorice de forma regular, especialmente en pacientes diabéticos. En este caso puede ser necesario modificar los requerimientos de insulina.
Asimismo, también se recomienda que se realicen regularmente controles de los electrolitos séricos y del balance de agua, ya que la administración frecuente y masiva de soluciones parenterales puede ocasionar depleciones iónicas importantes.
La posibilidad de que se produzca hiperhidratación puede ser evitada haciendo un balance total del fluido incorporado y del perdido por el paciente. La administración demasiado rápida o de un volumen excesivo puede producir hiperglucemia, glucosuria o alteraciones en el equilibrio de fluidos o electrolitos.
Con déficit de sodio la administración de soluciones sin sodio puede originar colapso circulatorio periférico y oliguria. Para evitar la hipocaliemia producida durante alimentaciones parenterales prolongadas con glucosa, se debe adicionar potasio a la solución glucosada como medida de seguridad, de acuerdo con la valoración clínica.
Vitamina B1 y metabolismo de la glucosa
Debe observarse una precaución especial en pacientes con déficit de vitamina B1, por ejemplo, alcohólicos, y, si fuera necesario, esta deficiencia debe corregirse en primer lugar.
La vitamina B1 es esencial para el metabolismo de la glucosa. La administración de glucosa a una persona con una deficiencia no corregida puede agravar las alteraciones metabólicas relacionadas con esa carencia.
Administración y equipo de infusión
No deben administrarse soluciones de glucosa a través del mismo equipo de infusión, ni simultáneamente, ni antes ni después de una administración de sangre porque existe la posibilidad de pseudoaglutinación.
Los concentrados de eritrocitos no deben ser suspendidos en la solución de glucosa, ya que podría producir pseudoaglutinación. Tampoco se debe utilizar el mismo equipo de infusión utilizado o que se utilizará en la administración de sangre, debido al riesgo de aglutinación.
Si se administra continuamente en el mismo lugar de infusión, puede producirse tromboflebitis. La dextrosa no debe administrarse por vía intramuscular.
Precauciones relacionadas con bolsas de PVC
Para la presentación de envase inmediato en bolsa de policloruro de vinilo (PVC), se debe evitar en lo posible el uso de dispositivos médicos y productos farmacéuticos que contengan DEHP en poblaciones de riesgo, como recién nacidos, prepúberes masculinos y mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Para la administración de tratamientos oncológicos y soluciones de nutrición parenteral total que contengan lípidos, debe tomarse en cuenta la posibilidad de liberación de DEHP a la solución que será administrada al paciente.
En caso de transfusiones de componentes sanguíneos se ha determinado que pueden ocasionar una exposición significativa al DEHP. La cantidad de DEHP que lixivia depende de la temperatura, el contenido de lípidos del líquido y la duración del contacto con el plástico.
Posología y vía de administración
La administración es exclusivamente por infusión intravenosa. La dosis debe ajustarse dependiendo de la edad, el peso, la condición clínica, el balance de fluido, el balance de electrolitos y el equilibrio ácido-base del paciente.
La dosis máxima diaria se establece de acuerdo con las limitaciones habituales de consumo diario de fluidos. La dosis y el tiempo de administración se determinan para cada paciente según el criterio del médico.
| Grupo o parámetro | Orientación descrita |
|---|---|
| Niños | La velocidad de infusión depende de la edad y el peso, y generalmente no debe exceder de 10 - 18 mg de glucosa/kg/min. |
| Adultos | La dosis máxima es de 40 mL/kg de peso corporal/día. |
| Adultos | La velocidad máxima de infusión es de 5 mL/kg/h = 0.25 g/kg de peso corporal/h. |
| Goteo máximo en adultos | 1.7 gotas/kg/min. |
La dosis y la velocidad de infusión no deben establecerse únicamente a partir de la concentración de la solución. Deben considerarse la glucemia, el balance de líquidos, los electrolitos, la función renal, la función hepática y la respuesta clínica.
En neonatos y niños de corta edad se utilizan soluciones al 5-10 % para los estados de hipoglucemia. La dextrosa se puede utilizar en niños de forma similar a como se utiliza en adultos, como intervención médica para la hipoglucemia.
En casos de hipoglucemia pediátrica grave, a los niños se les administra dextrosa por vía intravenosa. El tratamiento oportuno y temprano en niños y bebés con hipoglucemia es esencial, ya que la hipoglucemia sin tratamiento puede provocar daño neurológico.
En el caso de hipoglucemia neonatal, que puede ser causada por varios trastornos como defectos del metabolismo o hiperinsulinismo, los bebés pueden recibir pequeñas cantidades de gel de dextrosa en su dieta para que les ayude a mantener niveles saludables de azúcar en sangre.
Instrucciones de uso
- Los envases son para un solo uso.
- Debe desecharse cualquier contenido remanente no utilizado tras finalizar la infusión.
- La solución sólo debe utilizarse si el cierre del envase no está dañado y la solución es clara.
- Debe utilizarse el set de administración estéril para la administración.
- Antes de mezclar la solución con otros medicamentos deben considerarse las posibles incompatibilidades.
- La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Incompatibilidades y mezclas intravenosas
No se recomienda adicionar medicamentos a la solución sin comprobar previamente su compatibilidad. Diversos estudios han descrito signos de incompatibilidad para las soluciones de glucosa con amoxicilina sódica/ácido clavulánico, ampicilina sódica, sulfato de bleomicina, cisplatino, cladribina, clorhidrato de hidralazina, clorhidrato de melfalán, fenitoína sódica, interferón alfa-2b, clorhidrato de mecloretamina y mitomicina.
Asimismo, se ha observado incompatibilidad con lactobionato de eritromicina y clorhidrato de procainamida por problemas de pH, salvo que se neutralice la solución. Se recomienda consultar tablas de compatibilidades antes de adicionar medicamentos.
La mezcla de solución de glucosa al 5% con amoxicilina sódica, imipenem cilastatina sódica, meropenem, rifampicina y trimetoprima/sulfametoxazol sólo es recomendable si entre la disolución y la administración transcurren cortos períodos de tiempo.
El lactato de amrinona no puede diluirse en la solución de glucosa, pero puede inyectarse directamente en el punto de inyectables mientras esta solución se está administrando.
Interacciones con otros medicamentos
La administración intravenosa de glucosa en pacientes tratados con insulina o antidiabéticos orales puede disminuir su eficacia por acción antagónica. La dextrosa puede aumentar la glucemia y hacer necesario modificar los requerimientos de insulina.
La administración intravenosa de soluciones de glucosa en pacientes tratados con corticosteroides sistémicos con actividad glucocorticoide, como el cortisol, puede dar lugar a un aumento importante de los niveles plasmáticos de glucosa debido a la acción hiperglucemiante de estos medicamentos.
Los corticosteroides con acción mineralocorticoide deben administrarse con precaución debido a su capacidad de retener agua y sodio. Los pacientes que reciben medicamentos con capacidad de favorecer la retención de líquidos requieren vigilancia durante cualquier infusión intravenosa.
Si la administración intravenosa de glucosa coincide con un tratamiento con glucósidos digitálicos, como la digoxina, se puede producir un aumento de la actividad digitálica, con riesgo de desarrollar intoxicaciones por estos medicamentos.
Esto es debido a la hipocaliemia que puede provocar la administración de glucosa si no se añade potasio a la solución. También pueden interactuar con la dextrosa los corticosteroides o corticotropina, carboplatino, edrecolomad, histamina por vía endovenosa, sales de hierro y amoxicilina, dependiendo de la cantidad y de las condiciones de administración.
Reacciones adversas
Puede producirse hiperglucemia, glucosuria o alteraciones en el equilibrio de fluidos o electrolitos si la solución se administra de forma demasiado rápida, si el volumen de fluido es excesivo o en casos de insuficiencia metabólica.
La hiperglucemia resultante de una infusión rápida o de un volumen excesivo debe vigilarse especialmente en los casos graves de diabetes mellitus. Puede evitarse disminuyendo la dosis y la velocidad de infusión o administrando insulina bajo supervisión médica.
Se han detectado casos en los que la administración de glucosa ha producido flacidez muscular y pérdida de conciencia, síncope e hipotensión, intolerancia, síndrome de malabsorción, náuseas y vómitos. Todos ellos cuando había un problema previo.
Puede producirse hipofosfatemia en tratamientos prolongados. También puede aparecer tromboflebitis cuando la administración se realiza continuamente en el mismo lugar de infusión.
Signos de hiperglucemia
La dextrosa se debe administrar cuidadosamente a las personas que tienen diabetes, ya que es posible que no puedan procesarla tan rápidamente como lo haría alguien sin la afección. La dextrosa puede aumentar demasiado el azúcar en sangre, causando lo que se conoce como hiperglucemia.
- Olor a fruta en el aliento.
- Mayor sed sin causas conocidas.
- Piel seca.
- Deshidratación.
- Náuseas.
- Dificultad para respirar.
- Malestar estomacal.
- Fatiga inexplicable.
- Micción frecuente.
- Vómitos.
- Confusión.
Embarazo y lactancia
Aunque no cabe esperar reacciones adversas de la glucosa en el embarazo o en la salud del feto o del recién nacido siempre que la administración sea correcta y controlada, la infusión de grandes cantidades de solución de glucosa en el momento del parto puede conllevar hiperglucemia, hiperinsulinemia y acidosis fetal, y puede ser perjudicial para el recién nacido.
No se dispone de datos epidemiológicos relevantes, por lo que debe utilizarse con precaución durante el embarazo. No existen evidencias que hagan pensar que la solución glucosada pueda provocar efectos adversos durante el periodo de lactancia en el neonato; no obstante, también se recomienda utilizarla con precaución durante la lactancia.
Sobredosis
Dada la naturaleza del producto, si la indicación y administración son adecuadas, no existe riesgo de intoxicación. Sin embargo, una sobredosis puede derivar en hiperhidratación, desequilibrio de electrolitos y ácido-base, hiperglucemia y glucosuria.
Dependiendo del tipo y de la gravedad de los trastornos, se interrumpirá la infusión y se recurrirá al tratamiento sintomático. La hiperglucemia o la sobrehidratación deben corregirse bajo supervisión médica.
En caso de hiperglucemia puede utilizarse insulina. En caso de sobrehidratación puede ser necesaria la restricción hídrica o incluso la administración de diuréticos, según la valoración médica.
Si ocurre una sobrecarga de fluido o dextrosa durante la terapia, debe evaluarse la condición del paciente y realizarse el tratamiento correctivo. Se sugiere suspender la infusión si hay hiperglucemia marcada y tratarla con insulina cristalina.
También debe monitorizarse la presión arterial, verificarse la sobrecarga de volumen mediante presión venosa central y evaluarse clínicamente la posibilidad de edema pulmonar. El manejo farmacológico debe dirigirse a corregir la hipertensión arterial o el edema pulmonar cuando estén presentes.
Conservación y almacenamiento
La solución debe almacenarse a una temperatura no mayor de 30 °C. También se describe el almacenamiento a temperaturas entre 15 y 30 °C.
No debe utilizarse después de la fecha de expiración impresa en el envase. Antes de la administración, el cierre debe estar intacto y la solución debe ser clara.
Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas
No existe ningún indicio de que la administración de glucosa pueda afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
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