Las empresas que venden mascarillas en España incluyen fabricantes especializados, productores OEM, distribuidores B2B, exportadores regionales y comercios que ofrecen mascarillas higiénicas, quirúrgicas, FFP2 y modelos reutilizables personalizados. La elección depende del uso previsto, el volumen de compra, la necesidad de personalización, los plazos de entrega y las certificaciones exigibles.
Para adquirir mascarillas con garantías, es fundamental comprobar la documentación del proveedor, la conformidad con las normas aplicables, la eficiencia de filtración, la trazabilidad de los lotes y la capacidad real de suministro. Las mascarillas destinadas a usos sanitarios o profesionales deben diferenciarse de las mascarillas higiénicas reutilizables, que no son equipos de protección individual ni resultan aptas para el uso del personal sanitario.
Qué tipos de empresas venden mascarillas
Fabricantes especializados
Proveedores especializados en mascarillas higiénicas son el corazón del suministro, asegurando estándares de calidad como un faro que guía la seguridad pública. Especialmente para entornos como hospitales o espacios públicos concurridos, las capacidades técnicas avanzadas de este tipo de proveedor impactan directamente en las métricas de salud y seguridad.
Valor fundamental: Cumplimiento normativo - Garantizan productos certificados bajo estándares como ISO 13485 estrictamente diseñados para uso prolongado.
VP Mascarillas fabrica mascarillas certificadas por AITEX y dispone de una fábrica ubicada en Lugo, Galicia. Las mascarillas desechables de este fabricante están sometidas a los ensayos normativos y están adecuadas para el uso en ambientes sanitarios, espacios cerrados o lugares donde el riesgo de contagio sea alto.
Las mascarillas quirúrgicas IIR y VP2-Covid19 de VP Mascarillas están fabricadas en España, concretamente en su fábrica distribuidora de mascarillas certificadas de Galicia. Durante todo el recorrido de fabricación y distribución, en VP se mantiene una total higiene para asegurar una alta protección y seguridad de los pedidos de mascarillas desechables.
Fabricantes OEM
Estos proveedores se destacan por su capacidad de personalización y producción a gran escala utilizando materiales avanzados como polipropileno no tejido. Al igual que un reloj suizo, combinan precisión técnica con alta eficiencia en cada lote producido.
Escenarios más aplicables: Hospitales, grandes eventos al aire libre, distribuidores mayoristas.
Los fabricantes OEM pueden producir según el diseño solicitado y trabajar con marcas globales o cadenas farmacéuticas. También pueden ofrecer logotipos, etiquetas privadas y empaques específicos, aunque estas opciones pueden aumentar los costes y los tiempos de producción.
Distribuidores B2B
Centrados en la logística optimizada y stock permanente, estos actores simplifican el acceso a productos certificados CE. Al igual que una red bien tejida, conectan fabricantes con minoristas garantizando disponibilidad inmediata.
Escenarios más aplicables: Tiendas minoristas, empresas privadas, organizaciones educativas.
Globalmedics.es es el ecommerce sanitario de Global Solutions 2014, S.L., con el objetivo de facilitar y agilizar la gestión de compra de productos de protección y autodiagnóstico a sus clientes. Está especializado en la venta de mascarillas de protección y test de autodiagnóstico.
Todos los productos de Global Medics disponen de los oportunos certificados Europeos de Calidad y cumplen con todas las normativas vigentes. Esta web es en exclusiva para farmacias.
Exportadores regionales
Ofrecen experiencia en adaptarse a regulaciones locales como FDA en EE.UU. o REACH en Europa, priorizando envíos internacionales rápidos. Como un puente entre continentes, facilitan el comercio global sin comprometer estándares.
Escenarios más aplicables: Importación internacional, proyectos gubernamentales, zonas rurales remotas.
Capacidades habituales de los proveedores
| Tipo de proveedor | Capacidades técnicas principales | Volumen mínimo de pedido (MOQ) | Tiempo de entrega promedio | Clientes objetivo |
|---|---|---|---|---|
| Fabricantes OEM | Producción personalizada según diseño | 50 000 unidades | 15 días hábiles | Marcas globales, cadenas farmacéuticas |
| Distribuidores B2B | Gestión integral de inventarios | 10 000 unidades | 7 días hábiles | Tiendas independientes, PYMEs |
| Exportadores regionales | Cumplimiento normativo internacional | 20 000 unidades | 30 días hábiles | Gobiernos extranjeros, ONGs |
La capacidad de producción debe analizarse junto con el volumen mensual, el pedido mínimo y el tiempo de entrega. Opte por proveedores con MOQ ajustables según sus necesidades, idealmente entre 10,000 y 50,000 unidades iniciales.
Empresas que venden mascarillas al por mayor
TECNOL cuenta con más de 25 años de experiencia en el sector de la fabricación de material sanitario y quirúrgico con calidad certificada y ofrece mascarillas al por mayor. Es proveedor de centros sanitarios, quirúrgicos y de salud.
TECNOL combina el servicio con la investigación, el desarrollo y la calidad, y puede personalizar los pedidos según el diseño solicitado.
La venta mayorista suele dirigirse a farmacias, distribuidores, centros sanitarios, empresas privadas, organizaciones educativas, grandes superficies y administraciones. El volumen mínimo de pedido, la disponibilidad de stock y la regularidad de las entregas son aspectos esenciales para este tipo de comprador.
Empresas que venden mascarillas personalizadas
Las mascarillas higiénicas reutilizables pueden personalizarse y entregarse en empresas o eventos como artículo promocional o merchandising de una marca. Pueden incorporar un logotipo en un lado o diseños a todo color en la superficie de la mascarilla.
Las mascarillas reutilizables personalizadas de tela están disponibles para adultos y niños. Pueden fabricarse con doble capa interior que actúa como filtro para las partículas en suspensión presentes en el aire y pueden ofrecerse en varios diseños y colores.
Las mascarillas reutilizables homologadas pueden personalizarse con logotipos, etiquetas privadas y empaques específicos. La personalización incluye colores, logos o empaques específicos.
| Tipo de personalización | Costo adicional estimado | Tiempos de producción adicionales |
|---|---|---|
| Logotipo impreso | $0.02/unidad | +5 días |
| Empaque personalizado | $0.05/unidad | +10 días |
Las mascarillas personalizadas homologadas pueden fabricarse con mezclas de algodón, poliéster, poliamida o lycra. También existen mascarillas reutilizables ecológicas fabricadas al 100% en PET, un tipo de textil conformado a partir del plástico reciclado de botellas, y mascarillas personalizadas de neopreno.
La poliamida es un tejido especialmente resistente a la deformación térmica, mientras que la lycra proporciona mayor elasticidad al tejido. El neopreno es resistente a la degradación y a los daños causados por la flexión y la torsión.
También existen modelos de mascarillas reutilizables homologadas con el certificado OEKO-TEX, que garantiza que todos los materiales textiles utilizados para la fabricación de estos productos son seguros y no contienen tóxicos nocivos para la salud.
Mascarillas que ofrecen las empresas proveedoras
Mascarillas higiénicas reutilizables
Las mascarillas higiénicas reutilizables están destinadas al uso personal de personas sanas y actúan como barrera física ante filtraciones líquidas como agua, sangre o saliva, además de funcionar como filtro para diferentes tipos de partículas que puedan encontrarse en suspensión en el aire.
Las mascarillas higiénicas son complementarias a las medidas de distanciamiento físico e higiene recomendadas por Sanidad en el contexto de la pandemia de la COVID-19. En ningún caso son un EPI ni resultan aptas para el uso del personal sanitario.
Las mascarillas de tela homologadas pueden fabricarse según las especificaciones del BOE y la especificación UNE-CWA 17553:2020. Las mascarillas reutilizables higiénicas de doble capa han pasado pruebas realizadas por laboratorios certificados y cumplen con requisitos mínimos de eficiencia de filtración bacteriana y respirabilidad.
Mascarillas quirúrgicas
Las mascarillas quirúrgicas deben diferenciarse de las mascarillas higiénicas por su finalidad, documentación y ensayos. Para saber si una mascarilla está certificada, debes mirar primero la etiqueta.
Muchas mascarillas se venden como higiénicas o quirúrgicas, pero eso no quiere decir que sea certificada. Lo importante es comprobar que cumple con la legislación vigente de mascarillas, en este caso las normas UNE y esté homologada.
En la información del producto debe especificarse la norma UNE 14683, que hace referencia al estándar de calidad, y la marca CE asegura que cumple con la legislación actual.
Mascarillas FFP2
Las mascarillas FFP2 homologadas están catalogadas como equipos de protección individual y protegen en dos direcciones. TECNOL ofrece mascarillas FFP2 certificadas al por mayor y VP Mascarillas dispone de modelos quirúrgicos y de protección fabricados en España.
Las empresas que suministran FFP2 deben aportar documentación que permita comprobar la conformidad del producto, el marcado correspondiente, los ensayos realizados y la trazabilidad de la fabricación.
Mascarillas desechables
Las mascarillas desechables están sometidas a ensayos normativos y pueden destinarse a ambientes sanitarios, espacios cerrados o lugares donde el riesgo de contagio sea alto.
Los proveedores pueden ofrecer formatos para adultos y niños, así como paquetes de distintas cantidades. También pueden suministrar productos para farmacias, centros sanitarios, minoristas, empresas y organizaciones.
Cómo comprobar las certificaciones de una empresa de mascarillas
Verifique que el proveedor cumpla con estándares como EN 14683 o ISO 13485 mediante auditorías documentales y certificaciones vigentes. Priorice proveedores con certificaciones reconocidas a nivel internacional, especialmente si opera en mercados regulados como la UE o EE.UU.
La certificación EN 14683 es esencial para los productos de mascarillas higiénicas que buscan acceso al mercado europeo. Esta certificación obligatoria garantiza el cumplimiento normativo, la seguridad del producto y la protección del consumidor.
Las mascarillas certificadas bajo EN 14683 deben cumplir con estrictos estándares de filtración bacteriana, resistencia a líquidos y respirabilidad, asegurando su eficacia en entornos médicos y comunitarios.
Filtración bacteriana
La filtración bacteriana evalúa la capacidad de las mascarillas para filtrar partículas bacterianas, con un mínimo requerido del 95% para las clases I y II.
Resistencia a líquidos
La resistencia a líquidos se mide en milímetros de columna de agua y evalúa la capacidad de las mascarillas para resistir salpicaduras de fluidos corporales.
Respirabilidad
La certificación exige valores bajos de resistencia al aire para garantizar una experiencia cómoda durante su uso prolongado.
Instalaciones y gestión de la calidad
Los equipos de fabricación deben cumplir con las normas ISO 13485 para dispositivos médicos, asegurando procesos estandarizados y controlados.
Es obligatorio presentar informes validados por laboratorios acreditados que demuestren el cumplimiento con los requisitos específicos de EN 14683. El sistema de gestión debe incluir controles documentados para materiales, producción y almacenamiento, asegurando trazabilidad completa.
| Factor de evaluación | Método de verificación | Umbral |
|---|---|---|
| Certificaciones | Auditoría de documentos | ISO 13485, EN 14683 |
| Capacidad productiva | Informe de fábrica | >100,000 unidades/mes |
| Tiempo de entrega | Confirmación contractual | <30 días |
| Costo unitario | Cotizaciones comparativas | <0.50 €/unidad |
| Calidad del material | Pruebas de laboratorio | Filtración >95% |
EN 14683 y ASTM F2100
Mientras que la certificación EN 14683 es obligatoria dentro de la Unión Europea y se centra en aplicaciones médicas básicas, la norma ASTM F2100 es común en Estados Unidos y ofrece especificaciones más detalladas sobre niveles de rendimiento, Nivel 1, 2 y 3.
La principal diferencia radica en los métodos de prueba y los umbrales mínimos requeridos, reflejando diferencias regionales en los estándares de seguridad.
El certificado EN 14683 tiene una vigencia de cinco años, sujeto a auditorías anuales para verificar el cumplimiento continuo. Aunque está diseñada principalmente para el mercado europeo, muchos países aceptan esta certificación como referencia para productos similares.
El proceso de certificación puede tardar entre 6 y 12 meses dependiendo de la preparación previa del proveedor y la complejidad de sus operaciones.
Cómo seleccionar una empresa que vende mascarillas
Evaluar la capacidad de producción
Evalúe el volumen mensual de producción, el MOQ y los tiempos de entrega. Revise informes de capacidad y referencias de clientes actuales.
Solicite información sobre la capacidad real de fabricación, la disponibilidad de materia prima, el número de líneas operativas y la posibilidad de mantener entregas constantes durante periodos de demanda elevada.
Comprobar la calidad del producto
Solicite muestras para pruebas de laboratorio sobre eficiencia de filtración y resistencia al uso continuo. Utilice indicadores cuantitativos como >95% de filtración bacteriana.
Establezca un protocolo de inspección antes del envío para garantizar consistencia en lotes. La calidad se evalúa mediante pruebas de filtración, ajuste y resistencia.
| Prueba de calidad | Nivel mínimo requerido | Frecuencia de inspección |
|---|---|---|
| Filtración de partículas | 95% | Semanal |
| Resistencia estructural | 5 kg/cm² | Mensual |
Revisar la logística
Un proveedor confiable debe ofrecer opciones de envío rápidas y seguras. El tiempo promedio de entrega indicado para determinados proveedores es de ≤15 días hábiles desde la confirmación del pedido.
Confirme por escrito los plazos de fabricación, preparación, transporte y entrega. Los contratos formales deben incluir penalizaciones por incumplimiento de plazos.
Analizar el precio y el pedido mínimo
El precio puede variar según el volumen de compra. Negociar un MOQ razonable es clave para evitar costos innecesarios.
| Volumen de pedido | Precio unitario aproximado | MOQ sugerido |
|---|---|---|
| 10,000-50,000 | $0.25 | 10,000 |
| 50,000+ | $0.15 | 50,000 |
El precio unitario promedio indicado para pedidos de mascarillas higiénicas es de $0.15-$0.30 dependiendo del volumen, mientras que el MOQ típico para pedidos personalizados es de 10,000 unidades.
Solicitar muestras
Solicitar muestras ayuda a verificar la calidad antes de comprometerse. El tiempo de respuesta inicial recomendado para consultas de muestra es de ≤48 horas.
| Tipo de muestra | Costo promedio | Tiempo de entrega |
|---|---|---|
| Estándar sin logo | $50 | 5 días |
| Personalizada con logo | $100 | 10 días |
El costo promedio de muestra es de $50-$100, reembolsable con el pedido principal.
Verificar la reputación del proveedor
Verifique la reputación del proveedor mediante referencias de otros clientes B2B. Realice visitas físicas a la fábrica siempre que sea posible para evaluar condiciones reales.
Negocie cláusulas claras sobre devoluciones en caso de incumplimiento de especificaciones. Evite acuerdos exclusivos con un solo proveedor para reducir dependencia.
Diversifique su base de proveedores entre regiones como Asia, China y Vietnam, y Europa, España y Alemania, para mitigar riesgos logísticos.
Aspectos ambientales y cumplimiento adicional
Es fundamental asegurarse de que las mascarillas cumplan con normativas como ISO 14001 para sostenibilidad o CE para su uso en la UE. Verifique si el proveedor tiene certificaciones reconocidas y si utilizan materiales reciclados.
| Tipo de certificación | Mercados aplicables | Costo de la revisión anual |
|---|---|---|
| ISO 14001 | Global | $3,500+ |
| CE | Unión Europea | $2,000+ |
La cobertura de la certificación recomendada es de ≥95% de las líneas de producción con certificación ISO 14001. El contenido de material reciclado recomendado es de al menos el 30% del material.
Personalización, pagos y condiciones de trabajo
La personalización incluye colores, logos o empaques específicos. Los términos de pago flexibles son clave para mantener flujo de caja saludable.
El plazo promedio de pago indicado es de 30-60 días después de la entrega. Antes de formalizar el pedido, conviene determinar quién asume los costes de diseño, preparación de archivos, impresión, embalaje, transporte y posibles modificaciones.
Uso y mantenimiento de las mascarillas reutilizables
Colocación correcta
Colocar bien tu mascarilla personalizada es fundamental para que sea efectiva y te proteja. Lávate las manos con agua y jabón durante al menos 40-60 segundos o frótalas con una solución hidroalcohólica antes de manipular la mascarilla personalizada.
Identifica la parte superior de la mascarilla personalizada y manipúlala solo por las gomas. Coloca la mascarilla higiénica sobre la cara, a la altura de la nariz, asegurándote de que ambas zonas quedan cubiertas y de que no hay espacios de gran tamaño entre tu cara y la mascarilla.
Ajusta las tiras de la mascarilla personalizada en tus orejas. Baja la parte inferior de la mascarilla a la barbilla y verifica que la cubre.
Verifica que la mascarilla personalizada reutilizable haya quedado bien colocada comprobando que no quedan espacios y la ausencia de las molestias respiratorias. Es recomendable que la colocación de la mascarilla personalizada en niños sea supervisada por un adulto.
Lavado y secado
En función de lo indicado en cada modelo de mascarilla personalizada podrás desinfectarla de una forma u otra, pero, a nivel general, debe lavarse con agua caliente, 60º aprox., con jabón o detergente neutro y sin lejía para garantizar su durabilidad y no dañarla.
La forma de lavar estas mascarillas es a mano, evitando el uso de la lavadora, hasta un máximo de 25 lavados en función del modelo.
Antes del lavado puedes aplicar alguno de los productos virucidas autorizados en España y recomendados por el Ministerio de Sanidad siempre y cuando estos no contengan lejía.
Para el secado de las mascarillas personalizadas se recomienda el secado al aire durante las 2 horas posteriores al lavado, evitando el uso de la secadora, ya que podría estropear el tejido.
Durante el secado o el almacenaje es recomendable evitar los ambientes en los que la mascarilla personalizada pueda volver a contaminarse. Después de cada lavado realiza una inspección visual y, si detectas cualquier daño en la mascarilla, descártala.
Retirada y almacenamiento
El retirar correctamente la mascarilla es tan importante como saber colocarla, principalmente para evitar que se contamine. Si llevas guantes desechables, retíralos de tus manos y lávate las manos con agua y jabón o frótalas con una solución hidroalcohólica.
Retira la mascarilla personalizada sin tocar la parte frontal. Si vas a reutilizarla debes lavarla y, en caso de querer desecharla, recuerda que se trata de un residuo especial, por lo que debes ponerla en una bolsa de plástico y desecharla en un contenedor gris o de residuos biológicos.
Tras retirar la mascarilla de tu rostro, recuerda volver a higienizar tus manos. En caso de quitarte la mascarilla personalizada, evita colocarla en tu frente o barbilla.
Tiempo de uso
Por cuestiones de comodidad e higiene, se recomienda limitar el tiempo de uso de la mascarilla a 4 h o menos. No utilices la mascarilla higiénica reutilizable si está sucia o húmeda; en ese caso lávala inmediatamente.
En el caso de que vaya a almacenarse, la mascarilla no debe tocar ninguna superficie. Una vez colocada, evita manipularla con las manos para no contaminar su superficie y, si necesitas tocarla, asegúrate de tener las manos limpias.
Precios y canales de venta
Durante la pandemia, el precio de las mascarillas estuvo sujeto a regulación para evitar la especulación ante la necesidad de utilizarlas en la vida cotidiana. En abril, la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos fijó el tope en 0,96€, aunque algunos establecimientos las vendieron más baratas.
La rebaja del IVA al 4% modificó los precios aplicados a distintos formatos y establecimientos. En ese contexto, Primor ofrecía un paquete de diez mascarillas quirúrgicas por 2,10 euros, es decir, 0,21 euros por unidad.
En Mercadona, el precio indicado para una mascarilla higiénica no reutilizable, tanto de adultos como infantil, era de 20 céntimos por unidad y 2 euros por un paquete de diez unidades. Con el IVA del 4 por ciento, el precio calculado pasaba a ser de 16 céntimos por unidad y 1.62 euros por el paquete de 10 unidades.
En Carrefour, el precio indicado era de 29 céntimos por unidad, 2.89 euros por el paquete de diez y 14.40 por el paquete de 50 unidades. Con el IVA del 4%, los precios calculados pasaban a ser de 24 céntimos por unidad, 2.38 euros por el paquete de 10 unidades y 12 euros por el paquete de 50 unidades.
En Dia, el precio indicado pasaba de 30 céntimos a 25 céntimos por unidad y de 2.10 a 1.72 euros por el paquete de diez unidades. En Amazon, una de las ofertas indicadas era la de un pack de 100 mascarillas no reutilizables por 29.99 euros.
Los precios anteriores corresponden a condiciones comerciales concretas y deben distinguirse de las cotizaciones B2B, los pedidos personalizados, los productos certificados y las compras al por mayor.
Empresas que fabricaron mascarillas durante la pandemia
Fibras Textiles Sánchez
Alberto Sánchez tenía una fábrica de colchones en Béjar, Salamanca, y cuando empezó la pandemia decidió reinventarse y fabricar mascarillas. Compró nueve máquinas y produjo 50 millones de mascarillas en 2020.
La empresa llegó a fabricar mascarillas quirúrgicas y FFP2, y en octubre de 2022 llegó a tener ocho máquinas que fabricaban 80 mascarillas por minuto y otra que fabricaba las FFP2.
En total, la inversión superó el millón y medio de euros. Las máquinas se compraron en China porque allí eran más baratas y, además, era donde más rápido las servían.
La plantilla pasó de 8 trabajadores a un total de 48. La empresa llegó a vender mascarillas a empresas, laboratorios y hospitales de España, Reino Unido, Portugal y Francia.
Desde junio de 2021 el ritmo fue bajando y en septiembre solo estaba funcionando el 10% de las máquinas. La empresa pasó todo 2022 sin funcionar y se quedó sin los trabajadores que tenía.
Con la poca demanda, no resultaba rentable volver a encender los motores. Si solo se solicitaban 15.000 mascarillas al mes y había que venderlas al precio chino, que era de tres céntimos por unidad, no se cubrían los gastos.
Pi Medical Labs
Pi Medical Labs, situada en Don Benito, Badajoz, fue fundada en verano de 2020 por tres socios alejados del entorno sanitario, ya que se dedicaban al comercio mayorista y al diseño gráfico.
La empresa llegó a tener 20 máquinas operativas: 12 para quirúrgicas y 8 para FFP2. La inversión se estimó en unos cuatro millones de euros.
En algunos picos del coronavirus llegó a emplear a 200 personas, el 90% con discapacidad. Desde el verano de 2022 redujo considerablemente su ritmo de fabricación y tuvo que parar el 60% de las líneas de producción.
La empresa continuó vendiendo a grandes supermercados, perfumerías y comercio mayorista. También exploró otros nichos para reducir su dependencia de la venta de mascarillas.
Airnatech
Airnatech nació de la idea de seis socios de Ibiza que no tenían ninguna relación con el ámbito sanitario. La empresa desarrolló una mascarilla que mantenía la protección de una FFP2 y tenía una respirabilidad un 60% mayor.
La compañía llegó a tener las 24 máquinas con las que cuenta actualmente y llegó a dar trabajo a 360 personas al mes durante la variante ómicron.
Produjo el 50% de las mascarillas FFP2 en España y fabricaba 16 millones de mascarillas al mes, sobre todo para el mercado nacional, suministrando al 40% de las farmacias del país y a grandes cadenas de supermercados y comercios.
A partir de abril de 2022, cuando dejaron de ser obligatorias en espacios interiores, la empresa notó una importante caída de la demanda y de la producción. Posteriormente, solo funcionaba el 10% de las máquinas.
Airnatech mantuvo clientes en Suecia y continuó trabajando para el 40% de las farmacias españolas. Paralelamente, desarrolló cuatro tipos de vitaminas específicas que comenzaron a comercializarse.
Riesgos al elegir proveedores no especializados
Durante la fase más crítica de la pandemia, algunas empresas que no se dedicaban originalmente al material sanitario suministraron mascarillas, equipos de protección y otros productos a administraciones públicas.
La Comunidad de Madrid adquirió 250.000 mascarillas por 1.512.000 euros, IVA incluido, a Priviet Sportive SL, una compañía cuyo objeto social era la venta al por mayor de textiles y la explotación agrícola.
Los albaranes del contrato mostraban que las mascarillas procedían de China con sello KN95, es decir, “autocertificadas”.
Otra empresa madrileña, Vin Doré 24K SL, pasó de vender vino espumoso con partículas de oro a convertirse en uno de los proveedores de material sanitario de la Comunidad de Madrid durante la pandemia.
Innjoo Technology SL, empresa dedicada a la importación, exportación, distribución, instalación, fabricación y comercialización de componentes y productos electrónicos, vendió productos sanitarios en 2020 al Gobierno, a la Generalitat de Cataluña, al Govern de Islas Baleares y al Gobierno de Canarias.
La Sindicatura de Comptes de la Generalitat denunció que Innjoo no tenía la licencia correspondiente de importación de productos sanitarios otorgada por la Agencia Española del Medicamento cuando se le adjudicaron los pagos.
Hyperin Grupo Empresarial, dedicada a la fabricación de elementos de yeso para la construcción, vendió 144 dispositivos de ventilación mecánica a la Secretaría General de Sanidad del Gobierno el 25 de marzo de 2020 por 2.736.000 euros.
El contrato de Hyperin no llegó a realizarse porque la empresa no pudo adquirir el modelo propuesto y el Gobierno aún no había recibido el reintegro completo de la cantidad pagada.
Capacidad legal y contratación de emergencia
La Ley de Contratos del Sector Público contempla la contratación de urgencia y permite a la administración obviar las obligaciones del procedimiento ordinario, pero siempre se debe tener en cuenta la capacidad de los adjudicatarios para llevar a cabo el servicio.
Las personas jurídicas solo podrán ser adjudicatarias de contratos cuyas prestaciones estén comprendidas dentro de los fines, objeto o ámbito de actividad que, a tenor de sus estatutos o reglas fundacionales, les sean propios.
La actividad en la que se clasifique la empresa en el CNAE no es lo relevante. Hasta que la empresa no cambie su objeto social, la administración no debería poder comprarle nada, aunque la urgencia de la contratación puede modificar los requisitos formales aplicables.
En los expedientes de emergencia no hay que seguir ningún tipo de requisito formal, pero, en la medida de lo posible, debe verificarse la capacidad de estas empresas o motivarse por qué no se está haciendo, de conformidad con el principio de buena administración.
Las entidades y organismos fiscalizados actuaron dentro del marco legal que les amparaba para realizar contratos de emergencia, pero en muchos casos no se comprobó la capacidad de los adjudicatarios ni su solvencia económica, financiera y técnica.
Las entidades debieron hacer estas comprobaciones, salvo que fueran incompatibles con la urgencia que se quisiera atender en cada contrato; incompatibilidad que, en su caso, debería quedar acreditada.
Preguntas frecuentes sobre las empresas que venden mascarillas
¿Qué certificaciones debe tener un proveedor de mascarillas?
Verifique que el proveedor cumpla con estándares como EN 14683 o ISO 13485 mediante auditorías documentales y certificaciones vigentes. Para productos destinados a la Unión Europea, también debe comprobarse el marcado CE cuando corresponda.
¿Qué eficiencia de filtración debe comprobarse?
La eficiencia de filtración mínima indicada para mascarillas higiénicas estándar es de ≥95%. La certificación EN 14683 exige una filtración bacteriana mínima del 95% para las clases I y II.
¿Cuál es el pedido mínimo habitual?
El MOQ típico para pedidos personalizados es de 10,000 unidades. Los distribuidores B2B pueden trabajar con pedidos mínimos de 10 000 unidades, los exportadores regionales con 20 000 unidades y los fabricantes OEM con 50 000 unidades.
¿Las empresas ofrecen muestras?
Solicitar muestras ayuda a verificar la calidad antes de comprometerse. El tiempo de respuesta inicial recomendado para consultas de muestra es de ≤48 horas.
¿Se pueden personalizar las mascarillas?
La personalización puede incluir colores, logotipos, etiquetas privadas y empaques específicos. Las mascarillas de tela homologadas pueden utilizarse en empresas o eventos como artículo promocional o merchandising.
¿Las mascarillas reutilizables son equipos de protección individual?
Las mascarillas reutilizables higiénicas no son un EPI ni resultan aptas para el uso del personal sanitario. Las mascarillas FFP2 personalizadas sí están catalogadas como EPIs cuando cumplen los requisitos aplicables.
¿Qué debe incluir un contrato con el proveedor?
Establezca contratos formales que incluyan penalizaciones por incumplimiento de plazos. Negocie cláusulas claras sobre devoluciones en caso de incumplimiento de especificaciones y evite acuerdos exclusivos con un solo proveedor para reducir dependencia.
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