La mascarilla quirúrgica blanca es un producto sanitario desechable diseñado principalmente para reducir la transmisión de gotas, bacterias y otros fluidos respiratorios del usuario hacia las personas cercanas. Los modelos de tres capas, especialmente los clasificados como tipo II o tipo IIR, ofrecen una eficacia de filtración bacteriana de al menos el 98%, mientras que algunos modelos alcanzan valores superiores al 99%.
La elección depende del nivel de protección necesario: las mascarillas tipo I tienen una eficacia de filtración bacteriana igual o superior al 95%, las tipo II alcanzan como mínimo el 98% y las tipo IIR añaden resistencia a las salpicaduras de sangre y otros fluidos corporales potencialmente contaminados. Todas son desechables, deben ajustarse correctamente al rostro y han de cumplir la norma UNE-EN 14683:2019+AC:2019.
Qué es una mascarilla quirúrgica blanca
La mascarilla quirúrgica blanca es una mascarilla médica fabricada habitualmente con tres capas de material no tejido, con pliegues que permiten cubrir la nariz, la boca y la barbilla. Su función principal es ofrecer protección respiratoria en una dirección: retiene las gotas y secreciones que salen de la boca y la nariz del usuario, contribuyendo a proteger a las personas que se encuentran cerca.
Mascarilla quirúrgica desechable de tres capas, con capacidad de filtración superior al 99% y fabricada en Culleredo, A Coruña. Con el nivel más alto de calidad y de protección contra la trasmisión de virus y bacterias, tanto para uso particular como sanitario.
Elaborada con materiales hipo alergénicos, biocompatibles y resistentes a las salpicaduras. Ajuste anatómico con tira nasal metálica moldeable y gomas de ajuste, de gran elasticidad y exentas de látex.
Para evitar la rotura de las gomas de ajuste, se ha añadido un refuerzo en ambos laterales de la mascarilla. Libre de grafeno. Presentación: caja de 50 unidades (5 bolsas de 10 unidades).
Tipos de mascarillas quirúrgicas
Existen 3 tipos de mascarillas quirúrgicas desechables: tipo I, tipo II y tipo IIR. A simple vista parecen todas igual, pero hay diferencias entre ellas.
Las mascarillas quirúrgicas deben estar fabricadas y cumplir con las especificaciones de la norma europea EN 14683. Además de estar homologadas según la norma vigente para este tipo de producto, las mascarillas quirúrgicas cuentan con el certificado de Conformidad Europea o CE.
| Tipo | Eficacia de filtración bacteriana | Característica principal |
|---|---|---|
| Tipo I | ≥ 95% | Protección respiratoria de una dirección |
| Tipo II | ≥ 98% | Mayor eficacia de filtración bacteriana |
| Tipo IIR | Superior a la tipo I | Resistencia a las salpicaduras de sangre y fluidos corporales |
Mascarillas quirúrgicas tipo I
Las mascarillas quirúrgicas tipo I son las que cumplen con las normativas EN14683:2019, EN14683:2005 y ASTM F2100 (USA) y la directiva 93/42/EEC sobre dispositivos médicos, y el porcentaje de la resistencia del material a la penetración de bacterias o BFE.
Son de tres capas y tres pliegues para ofrecer protección respiratoria de una dirección, es decir, capturan el fluido corporal de nariz y boca que sale del usuario, protegiendo a las demás personas que puedan estar cerca, de un posible contagio.
Mascarillas quirúrgicas tipo II
Las mascarillas quirúrgicas tipo II cumplen con prácticamente las mismas características que las mascarillas tipo I. Básicamente, se trata de su porcentaje de eficacia de filtración bacteriana (BFE).
Las mascarillas quirúrgicas tipo I tienen ≥ 95% de BFE y las mascarillas tipo 2 tienen ≥ 98% de BFE. Así, las mascarillas quirúrgicas tipo II también cuentan con las normas EN14683:2019, EN14683:2005 y ASTM F2100 (USA) y la directiva 93/42/EEC sobre dispositivos médicos.
Están fabricadas con 3 capas de tela non-woven o no tejida. Ofrecen protección respiratoria de una dirección, protegiendo así a las demás personas que puedan estar cerca de un posible contagio.
Están compuestas por material transpirable por lo que no irrita la piel y cuenta con dos gomas elásticas acolchadas que se colocan detrás de las orejas para sujetarla.
Mascarillas quirúrgicas tipo IIR
La mascarilla tipo IIR es resistente a las salpicaduras de sangre y otros fluidos corporales que pudieran estar contaminados. Además la mascarilla desechable de tipo IIR tiene un porcentaje de BFE o eficacia de filtración bacteriana mayor en comparación con la tipo I.
El resto de características son las mismas que para el tipo I y tipo II: norma, homologación, con 3 capas de tela non-woven o no tejida, ofrecen protección respiratoria de una dirección, cómodas, ajustables y muy bien de precio.
Nuestra Mascarilla Quirúrgicas españolas tipo II cumple con la siguiente normativa: UNE-EN ISO 13485 - Gestión de Calidad de Productos Sanitarios ISO 22609:2004 - Mascarillas de protección frente a agentes infecciosos EN ISO 11737-1:2018 - Esterilización de productos para la salud Certificado europeo EN14683:2019+AC:2019 Marcado CE.
Filtración y niveles de protección
La eficacia de filtración bacteriana, identificada como BFE, expresa el porcentaje de bacterias retenidas por la mascarilla en condiciones de ensayo. En las mascarillas quirúrgicas tipo II, la BFE es igual o superior al 98%, mientras que algunos modelos tipo IIR presentan resultados superiores al 99%.
La mascarilla quirúrgica blanca IIR se fabrica en instalaciones ubicadas en España, y evita eficazmente el contacto con sustancias nocivas del aire con una filtración de virus y bacterias≥ 99%, según ensayo realizado por entidades homologadas.
Mascarilla VP1 quirúrgica IIR kids blanca certificada bajo la norma EN 14683:2019+ac:2019 analizada por el prestigioso laboratorio Aitex con lo siguientes resultados: -Eficacia de filtración bacteriana (BFE) con un promedio de 99.92 +- 0.03. -Respirabilidad en la presión diferencial: 58.8+-0 (Pa/cm2). -Presión de resistencia a las salpicaduras: fallan 0 de 26 a 17 kPa.
| Parámetro | Resultado indicado |
|---|---|
| Eficacia de filtración bacteriana | 99.92 +- 0.03 |
| Respirabilidad en la presión diferencial | 58.8+-0 (Pa/cm2) |
| Resistencia a las salpicaduras | fallan 0 de 26 a 17 kPa |
En cuanto a la determinación in vitro de la eficacia de la filtración bacteriana los resultados son los siguientes: -Cara interna hacia el aerosol inoculante. -Impactador en cascada Andersen de seis etapas. -Caudal del aire 28.3 l/min. Tamaño del área sometida : 50 cm2. Condiciones de la incubación: 24 h a 36 +- 1ºC.
Materiales y estructura de la mascarilla
La mascarilla médica está hecha de polipropileno no tejido de 3 capas, sin fibra de vidrio. El tamaño es universal y el material es hipoalergénico y transpirable.
Las mascarillas quirúrgicas de tipo IIR tienen tres capas de filtración. El filtraje se realiza mediante material homologado y se realizan periódicamente ensayos de las materias primas y del proceso de fabricación para mantener los estándares de calidad que exige la normativa.
Las mascarillas quirúrgicas blancas para pieles sensibles pueden incorporar una capa interna de celulosa transpirable. Además, cada mascarilla está disponible con una capa externa de polipropileno spunbond o de celulosa.
Las mascarillas quirúrgicas libres de látex son especialmente adecuadas para personas que necesitan evitar el contacto con este material. También existen modelos libres de grafeno, hipoalergénicos y biocompatibles.
Ajuste, comodidad y diseño
El ajuste anatómico correcto depende de la pieza nasal, de la elasticidad de las gomas y de la capacidad de la mascarilla para cubrir completamente la nariz, la boca y la barbilla.
El clip nasal ajustable está compuesto por un hilo nasal de doble alambre recubierto de aluminio moldeable que aporta máxima flexibilidad sin pérdida de firmeza, proporciona un ajuste perfecto a todo tipo de rostros.
El diseño con pliegues permite extender la mascarilla de manera uniforme. La orientación de los pliegues de las mascarillas siempre es la adecuada para evitar que las partículas y bacterias se depositen sobre ella, garantizando protección y seguridad.
Las gomas elásticas son especialmente seleccionadas para reducir el estrés compresivo, garantizar el confort del usuario y evitar roturas. Se someten a exigentes exámenes donde se prueba la máxima resistencia a la rotura por extensión.
La banda elástica de doble cara puede sujetarse detrás de las orejas o atarse detrás de la cabeza, según el diseño del modelo. El ajuste óptimo permite una respiración sin obstáculos.
- Material no tejido de tres capas.
- Sin fibra de vidrio en los modelos que incorporan esta especificación.
- Material hipoalergénico y transpirable.
- Pieza nasal ajustable.
- Gomas elásticas sin látex.
- Ajuste anatómicamente correcto.
- Diseño blanco y tamaño universal o estándar para adultos, según el modelo.
- Resistencia a las salpicaduras en las mascarillas tipo IIR.
Normas y certificaciones
Las mascarillas quirúrgicas deben cumplir la norma UNE-EN 14683:2019+AC:2019. Esta norma establece los requisitos y métodos de ensayo aplicables a las mascarillas médicas, incluidos los parámetros de filtración bacteriana, respirabilidad y resistencia a las salpicaduras.
La mascarilla VP1 quirúrgica IIR kids blanca está certificada bajo la norma EN 14683:2019+AC:2019 y ha sido analizada por el laboratorio AITEX.
La certificación UNE-EN ISO 13485 corresponde a la gestión de calidad de productos sanitarios. La norma ISO 22609:2004 se refiere a mascarillas de protección frente a agentes infecciosos, mientras que la norma EN ISO 11737-1:2018 se relaciona con la esterilización de productos para la salud.
El marcado CE garantiza que el producto cumple con los requisitos legales de las directivas o Reglamentos Europeos. También se indica la conformidad con la Directiva 93/42/CEE, relativa a los productos sanitarios, y con (EU) 2017/745 sobre los productos sanitarios (PS).
Las mascarillas fabricadas en España pueden contar además con licencia de fabricación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. La certificación de AENOR UNE-EN ISO 13485 garantiza la calidad de los productos sanitarios cuando se indica para el fabricante correspondiente.
Usos de la mascarilla quirúrgica blanca
La mascarilla quirúrgica blanca es apta para uso médico y personal. Puede utilizarse en entornos de trabajo, oficinas, atención al público y trabajos de contacto directo con personas.
También está indicada para la protección de toda la población en época de pandemia como la provocada por el coronavirus SARS-CoV-2. Es desechable y puede ser usada diariamente.
La colocación de la mascarilla quirúrgica a una persona con sintomatología respiratoria supone la primera medida de protección para el trabajador.
En el ámbito sanitario, los modelos tipo IIR ofrecen una característica adicional frente a las salpicaduras de sangre y otros fluidos corporales. Esta propiedad resulta especialmente relevante en situaciones en las que puede producirse contacto con líquidos potencialmente contaminados.
Correcto uso y retiro de mascarilla quirúrgica
Cómo ponerse una mascarilla quirúrgica blanca
- Importante higienizarse las manos con un buen limpiador.
- Extienda la máscara de manera uniforme.
- Las gomas elásticas son para colocarlas tras las orejas.
- Fije la tira del puente de acuerdo con la forma de la nariz para evitar que entre aire sucio.
- Ajuste la máscara hasta la parte inferior de la barbilla.
La mascarilla debe quedar extendida y ajustada, sin dejar espacios innecesarios entre los bordes y la piel. La pieza nasal debe moldearse cuidadosamente para mejorar el ajuste sobre el puente de la nariz.
El ajuste óptimo permite una respiración sin obstáculos. Las gomas deben sujetar la mascarilla sin provocar una presión excesiva y sin quedar flojas.
Retirada y eliminación
Las mascarillas quirúrgicas son desechables, es decir, no es recomendable reutilizarlas, ya que una vez superada su vida útil pueden dejar de ser efectivas.
Los equipos de protección respiratoria deben quitarse en último lugar, tras la retirada de otros componentes como guantes, batas, etc.
Para retirarla, deben manipularse las gomas o cintas de sujeción, evitando tocar la parte frontal de la mascarilla. Después de desecharla, es necesario higienizarse las manos.
Mascarillas blancas para adultos y niños
La mascarilla quirúrgica blanca está disponible en talla estándar para adultos y también en versiones infantiles. La mascarilla VP1 quirúrgica IIR niños blanca está diseñada para usuarios infantiles y presenta una eficacia de filtración bacteriana con un promedio de 99.92 +- 0.03 según el ensayo indicado.
La selección de una talla infantil debe permitir que la mascarilla cubra nariz, boca y barbilla sin quedar excesivamente holgada. Las gomas y la pieza nasal deben ajustarse sin producir molestias innecesarias.
Formato y presentación
La presentación habitual es una caja de 50 unidades. En algunos modelos, las 50 unidades se distribuyen en 5 bolsas de 10 unidades.
| Característica | Valor indicado |
|---|---|
| Color | Blanco |
| Capas | 3 capas |
| Formato | 50 unidades |
| Medidas | 175x95 mm |
| Material | Polipropileno no tejido |
| Filtración tipo II | BFE ≥ 98% |
| Filtración indicada en algunos modelos IIR | ≥ 99% |
| Latex | Libre de látex |
| Grafeno | Libre de grafeno en los modelos que incorporan esta especificación |
Qué revisar antes de elegirla
- Comprobar que cumple la norma UNE-EN 14683:2019+AC:2019.
- Identificar si pertenece al tipo I, tipo II o tipo IIR.
- Revisar la eficacia de filtración bacteriana indicada.
- Verificar si ofrece resistencia a las salpicaduras cuando se necesita protección tipo IIR.
- Comprobar que dispone de marcado CE y de la información normativa correspondiente.
- Elegir un modelo sin látex si existe sensibilidad o alergia a este material.
- Confirmar que el tamaño permite cubrir nariz, boca y barbilla.
- Revisar que la tira nasal sea moldeable y que las gomas tengan una sujeción adecuada.
- Comprobar la integridad del envase y de cada unidad antes de utilizarla.
Preguntas frecuentes
¿Qué tipos de mascarillas quirúrgicas existen?
Existen 3 tipos de mascarillas quirúrgicas desechables: tipo I, tipo II y tipo IIR.
¿Qué norma deben cumplir?
Las mascarillas quirúrgicas deben estar fabricadas y cumplir con las especificaciones de la norma europea EN 14683. Las mascarillas quirúrgicas deben cumplir la norma UNE-EN 14683:2019+AC:2019.
¿Cuál es la diferencia entre una mascarilla tipo I y una tipo II?
Las mascarillas quirúrgicas tipo I tienen ≥ 95% de BFE y las mascarillas tipo 2 tienen ≥ 98% de BFE.
¿Qué diferencia a una mascarilla tipo IIR?
La mascarilla tipo IIR es resistente a las salpicaduras de sangre y otros fluidos corporales que pudieran estar contaminados.
¿Se puede reutilizar una mascarilla quirúrgica?
Las mascarillas quirúrgicas son desechables, es decir, no es recomendable reutilizarlas, ya que una vez superada su vida útil pueden dejar de ser efectivas.
¿Qué materiales puede incorporar?
La mascarilla médica está hecha de polipropileno no tejido de 3 capas, sin fibra de vidrio. Las mascarillas libres de látex están especialmente recomendadas para pieles sensibles gracias a su capa interna con celulosa transpirable.
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