Las mascarillas N95 y KN95 son respiradores con nombres similares, pero pertenecen a normas diferentes: la N95 responde al estándar estadounidense y la KN95 al estándar chino. Ambas están clasificadas para capturar el 95% de las partículas pequeñas, aunque existen diferencias en las pruebas de ajuste, la resistencia respiratoria y la certificación.
En términos de filtración, las dos pueden ofrecer una protección muy parecida cuando son auténticas, están correctamente certificadas y se ajustan bien al rostro. Según el fabricante de máscaras 3M, «es razonable considerar» los KN95 de China «equivalentes» a los N95 de EE. UU.
Qué significan las denominaciones N95 y KN95
La nomenclatura N95 es un estándar de EE. UU., mientras KN95 es un estándar de la República Popular de China. Es importante aclarar que se está hablando del origen de las normas que las regulan y las pruebas a las que se les somete, pues ambas mascarillas pueden ser producidas en cualquier parte del mundo.
Las mascarillas N95 toman de referencia la normativa NIOSH 42 CFR 84, impuesto por la NIOSH (siglas en inglés para National Institute for Occupational Safety and Health). Por otro lado, tenemos a la KN95 que toma de referencia el reglamento GB2626-2006. Dicho reglamento especifica los requisitos técnicos, los métodos de prueba de las mascarillas, entre otras cosas.
Es un producto probado y certificado por el Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional. La mascarilla KN95 se trata del equivalente chino de la N95.
Los estándares de máscara para Europa (FFP2), Australia (P2), Corea (KMOEL) y Japón (DS) también son muy similares.
Qué tienen en común las mascarillas N95 y KN95
Eficacia nominal de filtración
A muchos usuarios les importa más el porcentaje de partículas que capturan las máscaras. En esta métrica, las máscaras de respiración N95 y KN95 son iguales.
Ambas máscaras están clasificadas para capturar el 95% de partículas pequeñas (partículas de 0.3 micras, para ser exactos). Las máscaras N95 y KN95 bloquean una significativa cantidad de partículas consideradas más pequeñas que el tamaño de prueba 0,3 micras considerados elementos muy eficientes estás máscaras son las adecuadas para capturar partículas de coronavirus que son notoriamente pequeñas.
Dado que las máscaras N95 y KN95 están clasificadas para capturar el 95% de las partículas de 0.3 micras, la gente a menudo asumirá que las máscaras no pueden capturar partículas de menos de 0.3 micras. Sin embargo, eso no es cierto.
Las máscaras son realmente más efectivas para capturar partículas más pequeñas de lo que muchas personas creen. Los datos empíricos encuentran que las máscaras son realmente muy efectivas para capturar partículas más pequeñas y pequeñas.
Material y método de prueba
Ambas clasificaciones requieren que las máscaras se prueben para determinar la eficiencia de filtración al capturar partículas de sal (NaCl). Ambos se prueban a un caudal de 85 L / minuto.
Con varias similitudes las máscaras kn95 y n95 muestran sus sistemas de filtración probados mediante la captura de partículas de sal (NaCI). A través de diferentes pruebas de eficiencia que permite NIOSH de Estados Unidos se puede determinar si la máscara cumplirá con los estándares N95.
Protección dependiente del ajuste
La eficacia del material filtrante no es el único elemento que determina la protección real. Las pruebas mencionadas son indispensables, por la capacidad que tiene una máscara para adaptarse a la cara, esto influye directamente en la protección para el usuario especialmente en estos momentos de pandemia.
Además es importante decir que las pruebas de ajuste son de gran relevancia para las máscaras protectoras, conociéndose que por los bordes de la máscara, si el ajuste no es bueno, pueden filtrarse partículas de COVID-19.
Diferencias principales entre N95 y KN95
Norma y organismo de certificación
La diferencia principal son las licencias y certificaciones. Las mascarillas N95 se certifican conforme a los requisitos del Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional de Estados Unidos, mientras que las KN95 se fabrican según la normativa china GB2626-2006.
Estos son los requisitos que el Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional de los EE. UU. exige que los fabricantes cumplan para etiquetar sus máscaras como N95.
A pesar de ser una mascarilla extranjera, la FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos en EE. UU.) autorizó el uso de las opciones KN95, siempre y cuando el fabricante otorgara la documentación de que las mascarillas vendidas y el material usado para hacerlas, es auténtico y cumple con la normativa del reglamento.
Por esta diferencia, solo las mascarillas N95 son consideradas de uso médico en países como Estados unidos y partes de Europa.
Prueba de ajuste
Para ser certificado como una máscara KN95, el gobierno chino requiere que el fabricante realice pruebas de ajuste de la máscara en humanos reales con ≤ 8% de fuga. El estándar de máscara N95 no requiere que los fabricantes realicen pruebas de ajuste.
Las máscaras KN95 deben someterse a una prueba de ajuste de la máscara, para lograr la certificación. Para pasar la prueba deben lograr un 8 por ciento o menos de fugas.
Esto no significa que las pruebas de ajuste no sean útiles. Muchos hospitales y compañías requieren que sus trabajadores sean probados. Sin embargo, esos son requisitos de las propias empresas, no para la certificación NIOSH de EE. UU. en la máscara.
Las máscaras N95 están diseñadas para tener un eficiente ajuste que pueda estar a la altura de las máscaras KN95. Para garantizar esto, las máscaras N95 se someten a pruebas de ajuste realizadas por los hospitales y empresas de seguridad industrial.
Resistencia durante la inhalación y la exhalación
Las máscaras N95 tienen requisitos ligeramente más estrictos para la caída de presión durante la inhalación. Eso significa que deben ser ligeramente más transpirables que las máscaras KN95.
Los N95 también tienen requisitos ligeramente más estrictos para la caída de presión durante la exhalación, lo que debería ayudar con la transpirabilidad.
Otra diferencia importante es que la normativa N95 incluye es sus pruebas, una prueba de respiración (inhalación y exhalación) mientras la KN95 solo incluye una prueba de exhalación, por lo que la primera de estas permite respirar de una manera más cómoda.
Las KN95 tienen como requerimiento mantener una resistencia de inhalación a 343 Pa. En referencia a la resistencia a la exhalación, que es otro gran contribuyente a la respirabilidad con la máscara N95, esta calificación debe ser igual o inferior a 245 P y con la máscara KN95, la calificación puede ser de hasta 250 Pa.
Estas diferencias pueden ser relevantes dependiendo de la tarea física para la que se utilice el producto como caminar, renovaciones de construcción etc.
| Característica | N95 | KN95 |
|---|---|---|
| Norma | NIOSH 42 CFR 84 | GB2626-2006 |
| Filtración nominal | 95% de partículas de 0.3 micras | 95% de partículas de 0.3 micras |
| Partícula de prueba | NaCl | NaCl |
| Caudal de prueba | 85 L / minuto | 85 L / minuto |
| Prueba de ajuste del fabricante | No requerida por la certificación NIOSH | Requerida con ≤ 8% de fuga |
| Respirabilidad | Requisitos ligeramente más estrictos | Requisitos ligeramente menos estrictos |
Cuál protege mejor: N95 o KN95
En pocas palabras: N95 y KN95 están clasificados para capturar el 95% de las partículas, aunque solo se requieren máscaras KN95 para pasar las pruebas de ajuste. Las máscaras N95 tienen requisitos ligeramente más fuertes para la transpirabilidad.
Una vez, explicadas las mayores diferencias entre una y otra, podemos responder a la pregunta principal, ¿Cuál me protege mejor?
Como una pequeña conclusión podemos decir que la mascarilla con certificación N95 sin duda puede darnos una mejor protección, pero al ser estas reservadas para los trabajadores de la salud casi en su totalidad, es importante recalcar que las mascarillas con certificación KN95 también cumplen con su función de protegernos de un contagio o de contagiar a los otros.
A pesar de la larga lista de diferencias, las dos máscaras son equivalentes o casi equivalentes en las características que a la mayoría de las personas les importan.
Cómo elegir una N95 o KN95
Las N95 son un producto probado y certificado por el Instituto Nacional para la Seguridad y Salud Ocupacional. Las KN95 tienen supuestamente la misma eficacia que las N95, pero se recomienda asegurarse de que no sean imitaciones.
La documentación del fabricante debe demostrar que las mascarillas vendidas y el material usado para hacerlas son auténticos y cumplen con la normativa correspondiente.
La protección real depende tanto de la filtración como del ajuste. Es muy importante prestar atención en la correcta colocación de la mascarilla a través del clip nasal y los ajustes elásticos para evitar que salga el aire y a su vez que entre contaminante.
Barba, bigote y sellado
Sí, las barbas, los bigotes o incluso una barba incipiente pueden interferir en el sellado de una mascarilla de ajuste ceñido. Además, si el respirador tiene válvula de exhalación, algunos estilos de bigote o de barba podrían interferir con el correcto funcionamiento de la válvula, si el vello facial entrase en contacto con ella.
Gafas empañadas
Si las gafas se están empañando es debido a que la mascarilla no está correctamente ajustada. Al exhalar se escapa el aire por los bordes y eso empaña los cristales.
Es muy importante prestar atención en la correcta colocación de la mascarilla a través del clip nasal y los ajustes elásticos para evitar que salga el aire y a su vez que entre contaminante.
Válvula de exhalación
Las mascarillas que llevan válvula son las que denominamos mascarillas autofiltrantes. Esta válvula tiene la función de ayudar a la exhalación y reducir la humedad y el calor dentro de la mascarilla, proporcionando así mayor comodidad al usuario y ofreciendo la sensación de una menor resistencia respiratoria.
Pero el aire que expulsamos no lo filtra, por lo que las mascarillas con válvula de exhalación no deberían de ser utilizadas en ambientes estériles, ni tampoco en el caso de pacientes infectados con COVID-19.
Diferencia entre N95, KN95, FFP2 y mascarillas quirúrgicas
FFP2
Lo que confiere la categoría de FFP2 son los ensayos de la norma europea UNE-EN 149:2001. A la KN95 es la normativa china y la N95 la normativa NIOSH de los Estados Unidos.
La similitud entre una mascarilla FFP2 y una mascarilla KN95 o N95 está en la eficacia de la filtración del material filtrante, que en el caso de la FFP2 es de mínimo del 94% y en las mascarillas KN95 y N95 es del 95% para partículas de 0,5 micras de diámetro.
Los tres tipos se testan con el NaCl (cloruro de sodio) pero la FFP2 además, se testa también con aceite de parafina. Por lo que pueden ser consideradas “similares”, siempre con relación a bioaerosoles que no estén en base aceite.
Las mascarillas FFP2 ofrecen una mayor barrera frente al virus además de proteger al resto de personas. La diferencia principal con respecto a las anteriores es que no solo protege a los demás sino a uno mismo.
Mascarillas quirúrgicas
Las mascarillas quirúrgicas tienen hasta 65% de protección contra partículas si está bien ajustada. Ayudan a evitar que el usuario propague gotas respiratorias.
Son más fáciles de ajustar y puedes respirar sin tanto trabajo. Se debe desechar si está mojada o sucia o después de un día de uso, lo que ocurra primero.
Las mascarillas IIR, denominadas también mascarillas quirúrgicas, son transpirables y cuentan con acabados suaves. Se incluyen dentro de la normativa UNE.
Cuentan con 3 capas. No son reutilizables y forman parte de los productos sanitarios de clase I. No se debe usar durante más de 4 horas seguidas.
Mascarillas de tela
Las mascarillas de tela tienen una eficacia de entre el 26% y el 80% dependiendo del tejido del que fueron fabricadas. Protegen a las demás personas de las emisiones respiratorias.
Tienen la ventaja de que pueden lavarse y reutilizarse.
| Tipo de mascarilla | Características indicadas |
|---|---|
| N95 | Filtra el 95% de las partículas; es un producto probado y certificado por NIOSH. |
| KN95 | Equivalente chino de la N95; requiere comprobar que no sea una imitación. |
| FFP2 | Filtración mínima del 94%; se ensaya con NaCl y aceite de parafina. |
| Quirúrgica | Hasta 65% de protección contra partículas si está bien ajustada; ayuda a reducir la propagación de gotas. |
| Tela | Eficacia de entre el 26% y el 80%, dependiendo del tejido. |
Uso, duración y reutilización
Las mascarillas N95 deben ser desechadas cuando están sucias o dañadas. Las mascarillas FFP2 pueden ser reutilizables o no reutilizables.
Las marcadas como NR indican “no reutilizable” por lo que se deben desechar después del turno de trabajo de 8 horas. No está previsto su uso discontinuado ya que el material en el que están fabricadas se deforma y la humedad les afecta enormemente.
Las mascarillas marcadas con R indican “reutilizables”, significa que pueden utilizarse por más tiempo, aunque en la norma UNE-EN 149:2001 no se especifica cuánto tiempo.
Como siempre esto dependerá de la evaluación que realice el técnico de prevención de riesgos de la concentración, ritmo respiratorio, temperatura, etc. al que vamos a estar expuestos.
El máximo periodo de tiempo que suele recomendarse es de 3 días consecutivos, siempre y cuando la mascarillas mantenga su integridad y características y no se manchen, humedezcan o deformen.
Con ese objetivo es útil almacenarlas en lugares secos y limpios, evitando guardarlas en bolsas plásticas o aplastarlas. En el caso del COVID-19, si se ha estado en contacto directo con el virus se recomienda no reutilizar ni los filtros ni las mascarillas.
Desinfección
El problema es que se tiene que poder desinfectar la mascarilla sin que esta pierde sus propiedades, se trata de que una vez desinfectada proteja de nuevo y de la misma manera que si fuera nueva al usuario.
Por eso, 3M habla de cuatro claves: “El método de desinfección debe ser eficaz contra el organismo objetivo, como el virus que causa Covid-19, no dañar la filtración de la máscara, no afectar al ajuste y ser seguro para la persona que lo usa.
Si la filtración está dañada o el respirador no encaja adecuadamente, no ayudará a reducir la exposición a partículas en el aire al nivel indicado, como N95, FFP2, etc.
A día 27 de marzo de 2020, ningún método de desinfección ha cumplido con estos cuatro criterios clave de los que habla 3M, y sin los cuatro, el método es inaceptable.
Por ejemplo, según los estudios de 3M, tanto el uso del microondas como del horno deforma distintas partes de la máscara, acabando con su eficacia y por tanto terminando con cualquier protección que esta mascarilla ofrezca a los usuarios.
Además, las mascarillas certificadas según UNE-EN 149:2001 no contemplan esta opción, por lo que un EPI manipulado deja de tener la seguridad de cumplir sus funciones una vez utilizado de un modo diferente al que se indica en el folleto informativo.
Otros equipos de protección respiratoria
Las máscaras faciales con filtros acoplados, pueden ser de dos tipos, media máscara, cubren nariz y boca, o máscara completa, cubren todo el rostro con un visor.
Los filtros de partículas que se utilizan tanto con medias máscaras como con máscaras completas tienen que cumplir la norma EN 143:2000 y su adenda. Esta norma clasifica los filtros en tres categorías P1, P2 y P3.
Para determinar qué protege más nos basamos en el FPN, que es el factor nominal de protección. Cuanto mayor sea su valor, mayor será su protección.
Por tanto, una media máscara con filtros es equiparable a las mascarillas, y la máscara completa siempre protegerá más que las dos opciones anteriores.
En el mercado pueden también encontrarse equipos motorizados o de ventilación asistida, que constan de un moto-ventilador, filtro (que puede ser de partículas o combinado para gases), batería, tubo de respiración y unidad de cabeza (que pueden ser capuchas desechables).
Estos equipos ofrecen mayor comodidad al usuario, en algunos casos con factores de protección francamente altos. Además, algunos modelos permiten pasar por la ducha de descontaminación directamente.
| Equipo | Factor nominal de protección indicado |
|---|---|
| TH1 | Max. % Fuga = 10 -> FPN = 10 |
| TH2 | Max % Fuga = 2 -> FPN = 50 |
| TH3 | Max % Fuga = 0,2 -> FPN 500 |
Filtros y condiciones de uso
Sí, los filtros que se acoplan a las máscaras y medias máscaras están pensados para ser reutilizados.
Aunque la evaluación de riesgos del puesto de trabajo indicará cada cuanto cambiar los filtros, en relación a las partículas, si el filtro está saturado cuesta respirar y en relación a los gases con aviso olfativo, cuando se pueda oler el contaminante, el carbón activo habrá dejado de proteger.
Esto último deja de ser válido cuando el contaminante no disponga de propiedades de aviso olfativas o sea un producto cancerígeno.
Debido al peligro de las partículas víricas, recomedamos no reutilizar los filtros ni las mascarillas si se ha tenido contacto directo con el virus.
Pasos para usar adecuadamente un tapabocas N95
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